Семинар-практикум «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса»

5 апреля 2013 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности.

Семинар проводит Елена Зимина — директор по качеству, уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.

Целевая аудитория: специалисты служб обеспечения, контроля качества, производства и других структурных подразделений, ответственных за валидацию технологического процесса.

Программа семинара:

1. Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP):

1.1. Принцип;

1.2. Общие требования;

1.3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса;

1.4. Валидация;

1.5. Исходное сырье;

1.6. Технологические операции;

1.7. Упаковочные материалы;

1.8. Операции по упаковке;

1.9. Готовая продукция;

1.10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.

2. Валидация технологического процесса:

2.1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса;

2.2. Общие требования и подходы к валидации технологического процесса;

2.3. Документация предприятия по валидации технологического процесса;

2.4. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

Организационные вопросы:

Начало: 5 апреля 2013 г. — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 2640 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость включены: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, ООО «УкрМедСерт».

Проезд: от М «Дарница», М «Позняки» — маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» — маршрутными автобусами № 599, № 178, автобусом № 108; остановка — «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!