|
Ассортимент выпускаемых пластырей полностью удовлетворяет потребности даже самых требовательных покупателей. К производству даже кажущегося простым пластыря в ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» подходят серьезно и очень ответственно. Все бактерицидные пластыри на разных специально подобранных основах обеспечивают воздухопроницаемость и снабжены подушечкой, не прилипающей к ране, впитывающей лишний экссудат и насыщающей рану антисептиком. Катушечные пластыри выпускаются на всех видах основ — прочной тканевой, легкой микропористой нетканой и легкоразрываемой прозрачной пленочной основе. ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» единственное в странах СНГ производит стерильные пластыри, что уже само по себе говорит об уровне и культуре производства. В ассортименте ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» также представлены уникальные формы пластырей специально для наклеивания на кожу межфалангового пространства пальцев рук и ног, а также перцовые пластыри с оптимальным соотношением степени местно-раздражающей активности и временем эффективного действия.
Большинство производителей пластырей уделяют много внимания ассортименту, основам и прочим характеристикам своих пластырей. Но достаточно ли только этого? При производстве пластырей в обычных условиях они, соответственно, обладают характеристиками обычной окружающей среды: окружающий воздух содержит огромное количество вирусов, бактерий, дымов, пыли и химических веществ. Такой пластырь не только не защитит рану от негативного воздействия окружающей среды, но, наоборот, повысит риск попадания в нее микроорганизмов, которые могут спровоцировать осложнения.
Компания всегда идет в ногу со временем и цель ее всегда была и остается одна — обеспечение высокого качества продукции. Такой принцип воплотился при реконструкции предприятия и создании чистых помещений, в которых был размещен весь цикл производства пластырей. Новая технология производства и система обеспечения качества пластырей ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» нацелена в первую очередь на минимальный риск загрязнения материалов и продукции. Для обеспечения заданного класса чистоты важен комплексный подход, который для ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» состоит из трех основных постулатов.
Во-первых, это применение эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования. Чистые помещения находятся внутри специального здания (то есть помещение в помещении), изолирующего производство лейкопластырей от воздействия внешних факторов и предназначены для сохранения заданных параметров чистоты воздуха.
Во-вторых, тотальный контроль параметров воздуха в чистых помещениях. Система очистки воздуха, поступающего в чистые помещения, основана на 3-ступенчатой системе фильтрации: первые две обеспечивают грубую фильтрацию, а последней, третьей, ступенью фильтрации является НЕРА-фильтр, удаляющий из воздуха все частицы размером 0,5 мкм и более с эффективностью 99,7%. В целях предотвращения попадания нефильтрованного воздуха из атмосферы перепад давлений между внешним контуром и входным шлюзом в чистые помещения составляет не менее 5 Па. Вся система фильтрации и кондиционирования воздуха построена на частичной рециркуляции: из атмосферы берется лишь 39% общего воздуха, который, прежде чем попасть в чистые помещения, также проходит все ступени фильтрации.
В-третьих, правильная эксплуатация чистых помещений, главной целью которых является обеспечение минимального уровня загрязнений со стороны персонала и оборудования.
![]() |
Таким образом, описанная технология ставит предприятие на новую ступень культуры и чистоты производства. А производство качественных продуктов невозможно без системы управления качеством, которая в ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» соответствует требованиям международного стандарта ISO 9002 и основывается на трех компонентах:
- внутреннем аудите, проводимом специалистами предприятия;
- испытаниях готовой продукции;
- гарантировании качества посредством соблюдения всех норм технологических режимов на всех стадиях производства, а также на регулярном независимом контроле (инспектировании).
Система контроля качества представлена отделом контроля качества и химико-аналитической лабораторией, аттестованной Государственным комитетом Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики на право проведения испытаний и измерений согласно методам, предусмотренным национальными и международными стандартами.
ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» были выполнены самые жесткие требования к производителям фармацевтической продукции. Все стадии производства, начиная с разработки новых изделий и заканчивая контролем качества готовой продукции, соответствуют требованиям Директивы 93/42/ЕЕС, что подтверждается декларацией соответствия на право нанесения на изделия СЕ-маркировки, то есть являются гарантией того, что продукция отвечает всем требованиям и нормам стран ЕС. Результатом внедрения на ЗАО «АУП Сарепта-медипласт» европейской системы управления качеством является регистрация и увеличение объемов продаж продукции компании в странах ЕС. o
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим