Биотехнологии «Биокад»: доступная эффективная терапия

СТРУКТУРА И МИССИЯ

«Биокад» — российский биотехнологический холдинг, существующий с 2000 г. и состоящий из нескольких компаний, занимающихся научными исследованиями, производством, продвижением и дистрибьюцией иммунобиологической продукции. В состав холдинга «Биокад» входят такие подразделения: OOO «Центр инженерной иммунологии», основным направлением деятельности которого является научно-исследовательская работа в области биотехнологий, ЗАО «Биокад», занимающееся производством биологических лекарственных средств на современном заводе, построенном в Подмосковье в 2001 г., и ООО «Фармацевтическая компания «Биокад», отвечающее за дистрибьюцию биотехнологических препаратов и продвижение продукции на рынке.

Очевидно, что именно такая структура компании, включающая в технологическую цепочку науку, производство и реализацию, позволяет работать на результат, доносить до людей конечный продукт – качественные лекарственные средства, соответствующие международным требованиям эффективности и безопасности и исключающие риск для потребителей.

Главной миссией компании «Биокад» является улучшение качества и увеличение продолжительности жизни.

ПРОИЗВОДСТВО ПО ПРАВИЛАМ GMP

Производство биотехнологических лекарственных средств считается самым сложным в фармацевтической отрасли. В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств, являются Правила надлежащей производственной практики (GMP). Они нацелены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств, а также стопроцентное гарантирование того, что препарат изготовлен в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркирован надлежащим образом, упакован и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.

Правила GMP устанавливают также особые требования к системе управления и контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству продукции и проведению анализов по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекций.

Организация производства «Биокад» полностью отвечает всем вышеупомянутым требованиям GMP к производству биотехнологических лекарственных средств.

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА

Чтобы соответствовать вышеуказанным требованиям, в компании «Биокад» были поставлены и решены такие задачи:

1. Основные производственные мощности компании «Биокад» расположены в поселке Петрово-Дальнее, экологически чистом районе Подмосковья.

2. В производственных процессах и при контроле препаратов используют современное, высокоэффективное технологическое оборудование ведущих зарубежных компаний.

3. В технологии производства лекарственных средств используется только высококачественное сырье и материалы, соответствующие не только общепринятым нормативным актам, но и внутренним, более жестким стандартам компании «Биокад».

4. Выпускаемая продукция подвергается контролю качества на всех стадиях производства. Гарантом является современная лаборатория отдела контроля качества, использующая при контроле качества сырья, материалов, продукта в процессе производства и, собственно, готового препарата самые современные методики и оборудывание.

5. На предприятии прошли испытания и внедрены автоматизированные системы управления процессами производства и контроля качества. Данные системы управления позволяют вести своевременный анализ состояния всех производственных процессов и процессов контроля качества на всех этапах технологического цикла.

Таким образом, производственные мощности, высококвалифицированный персонал и постоянный контроль качества на всех уровнях производства полностью исключают выпуск и реализацию препаратов ненадлежащего качества.

ПРОБЛЕМЫ РЫНКА

Не секрет, что основными проблемами современного фармацевтического рынка являются отсутствие качественных субстанций отечественного производства и высокая стоимость импортных препаратов.

Основное направление в развитии продуктовой стратегии биотехнологической компании «Биокад» — производство лекарственных средств на основе генно-инженерных субстанций (интерферона, гранулоцитарного колониестимулирующего фактора и др.). В связи с остро испытываемой нехваткой биотехнологической продукции на фармацевтическом рынке России и стран СНГ, эти препараты смогут заменить дорогие зарубежные аналоги, не уступая им по качеству.

ПЛАНЫ НА БУДУЩЕЕ

Руководство и сотрудники компании «Биокад» стремятся сделать свою компанию ведущей в области биотехнологий, ориентированной на долгосрочное развитие.

Помимо производства высокотехнологичных аналогов известных препаратов, «Биокад» работает над созданием новых лекарственных форм высокоэффективных противоопухолевых лекарственных средств. Также планируется к выпуску препарат на основе рекомбинантного человеческого бета-интерферона для лечения рассеянного склероза.

Уже сейчас можно уверенно сказать: выведение на рынок препаратов компании «Биокад» значительно повысит доступность эффективной высокотехнологичной терапии для потребителей. o

Дополнительную информацию о компании «Биокад» и производимых ею препаратах можно найти на сайтах: www.biocad.ru; www.genferon.ru