Безрецептурный Xenical: быть или не быть

8 апреля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о получении «одобрительного» письма от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), согласно которому безрецептурная (over the counter — OTC) версия препарата Xenical/Ксеникал может получить разрешение на маркетинг, когда будут решены некоторые вопросы, возникшие у FDA. Подробности содержания письма не разглашаются. Хотя подобные письма обычно задерживают лонч, Стевен Бартон, вице-президент по препаратам для контроля массы тела Подразделения по продуктам повседневного спроса для здоровья (consumer health care — CHC) от имени компании выразил оптимистический настрой относительно того, что препарат уже в конце этого года попадет на рынок. В случае одобрения в качестве ОТС препарат орлистата, который планируется назвать Alli, будет первым в США средством для применения при ожирении и избыточной массе тела, доступным без назначения врача. Объем продаж Xenical на мировом рынке в 2004 г. составил 500 млн дол. США. Компания «Roche», его производитель, продала право представлять ОТС-версию орлистата компании «GlaxoSmithKline» в 2004 г. С. Бартон отмечает, что ОТС-препарат будет дешевле рецептурного, таблетка которого в США стоит около 2 дол.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!