— Господин Юрис, расскажите, пожалуйста, о препарате Милдронат®.— Милдронат® является зарегистрированным товарным знаком АО «Гриндекс». Активным веществом лекарственного средства Милдронат® является мельдоний, который отвечает за фармакологический и терапевтический эффект.
— АО «Гриндекс» несет ответственность за безупречное качество своих лекарств. Производство продукции предприятия, в том числе и препарата Милдронат®, происходит в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (Good manufacturing practice — GMP), что гарантирует качество выпускаемых лекарственных средств. Соответствие упомянутым стандартам регулярно подтверждается инспекциями и аудитами со стороны регуляторных органов из разных стран мира, в том числе Японии и США.
— Милдронат® назначают для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс NYHA I–III), кардиомиопатия, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, также при острых и хронических ишемических нарушениях кровоснабжения головного мозга, сниженной работоспособности, физических и психоэмоциональных перегрузках, а также в период восстановления после цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговых травм и энцефалита.
АО «Гриндекс» особо отмечает профиль безопасности препарата Милдронат®, это один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Профиль безопасности лекарственного средства подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.
— В последнее время оригинальный препарат Милдронат® пользуется значительным спросом. Необходимо подчеркнуть, что АО «Гриндекс» не разглашает данные по объемам продаж своих лекарственных средств, в том числе и Милдроната.
— Вертикально интегрированное предприятие «Гриндекс» представляет Латвию в мире и развивает ценности национальной фармацевтики. Компанию «Гриндекс» с уверенностью можно назвать гордостью Латвии. Об успешной работе предприятия свидетельствуют не только производственные показатели, но и признание специалистов, отзывы пациентов и полученные награды. В 2010 г. компания «Гриндекс» получила звание наиболее экспортоспособного предприятия Латвии, а в 2012 г. — международную награду за выдающееся качество «International Diamond Prize for Excellence in Quality Convention». Награду вручило Европейское общество по изучению качества (European Society for Quality Research — ESQR). В вопросах репутации «Гриндекс» также среди лучших компаний Латвии — многие годы предприятие занимает лидирующие позиции в своей отрасли. «Гриндекс» занимает достойное место и среди лучших латвийских работодателей. Производимые предприятием лекарственные средства и активные фармацевтические ингредиенты получили высокую оценку как в Латвии, так и в других странах. Производственный участок АО «Гриндекс» (Латвия), кроме наличия подтверждения соответствия производства требованиям GMP, выданного европейским регуляторным органом, был также проинспектирован регуляторным органом Украины.
— «Гриндекс» обладает всеми необходимыми ресурсами для обеспечения полного производственного цикла: начиная с исследований и разработки медикаментов и заканчивая регистрацией и продажей готового продукта. Гуманный и в то же время ресурсо- и наукоемкий характер фармацевтического бизнеса — это стимул для преодоления преград, связанных с конкуренцией, и поиска новых решений. Для стимуляции долгосрочного роста и конкурентоспособности на мировом уровне в развитие предприятия вкладываются крупные инвестиции, благодаря которым была создана современная инфраструктура с лабораториями и производственными участками, отвечающими современным стандартам.
Географическое местоположение «Гриндекс» — Латвия — также является преимуществом предприятия, это мост между Европой и Азией. В немалой степени благодаря удачному расположению продукция «Гриндекс» экспортируется в 70 стран мира.
— Представительство в Украине начало свою работу в 2005 г., получив в промоцию оригинальный препарат Фторафур®, а также мази Випросал В® — болеутоляющее средство, в состав которого входит яд гадюки, и Капсикам® — разогревающее средство, применяющееся при боли в мышцах и суставах.
В процессе работы были зарегистрированы новые продукты онкологического, неврологического и психиатрического профиля, а также расширен перечень продуктов ОТС-портфеля.
— С 1 июля 2016 г. представительство получило в промоцию Милдронат® — оригинальный продукт, пользующийся высоким спросом и являющийся ведущим препаратом группы сердечно-сосудистых лекарственных средств, продажи которого достигли значительных объемов.
Милдронат® производится в форме раствора для инъекций, а также капсул по 250 и 500 мг, что призвано повысить приверженнность пациентов к назначаемой терапии как при острых, так и при хронических сердечно-сосудистых заболеваниях.
Еще одной гордостью компании является Фторафур® — оригинальное химиотерапевтическое лекарственное средство группы противораковых препаратов, пероральный фторпиримидин, широко применяемый для лечения различных злокачественных новообразований, особенно при раке желудка, толстого кишечника, прямой кишки, а также грудной железы и шейки матки. Фторафур® вошел в Топ-5 брендов лекарственных средств по количеству воспоминаний врачей-онкологов о промоции медицинских представителей по итогам января–июня 2016 г.*
Стоит отметить, что по полному циклу производства, начиная с синтеза действующего вещества, производятся не только оригинальные продукты Милдронат® и Фторафур®, но и генерические продукты, например, Иматиниб Гриндекс, который показан для лечения пациентов с хроническими и острыми формами лейкемии и гастроинтестинальными стромальными опухолями. Полный цикл производства дает возможность гарантировать качество на всех этапах производства лекарственных средств.
В завершение хочется отметить, что в центре работы компании «Гриндекс» находится человек — пациент и его здоровье, поэтому предприятие делает все возможное для обеспечения общества качественными, безопасными и современными лекарственными средствами.
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
ФТОРАФУР®. Состав. Tegafurum. Лекарственная форма. Капсулы твердые. Показания. Рак толстой и прямой кишки, желудка, молочной железы, рак шейки матки, кожные лимфомы. Р.с.: UA/3583/01/01 от 19.05.2015 до 19.05.2020 г. МИЛДРОНАТ®. Состав. Meldonium. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Р.с.: UA/3419/01/01 от 24.07.2015 до 24.07.2020 г. Капсулы твердые по 250 мг. Р.с.: UA/3419/02/01 от 04.08.2015 до 04.08.2020 г. Капсулы твердые по 500 мг. Р.с.: UA/3419/02/02 от 15.07.2015 до 15.07.2020 г. Показания. В комплексной терапии следующих заболеваний: заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс I–II NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы; острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения, сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение; в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита. ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС. Состав. Иматиниб. Лекарственная форма. Капсулы твердые. Показания. Лечение пациентов (взрослых и детей) с впервые диагностированной положительной (Ph+) (с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы (bcr-abl)) хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ), для которых трансплантация костного мозга не рассматривается как первая линия терапии; лечение пациентов (взрослых и детей) с Ph+ ХМЛ в хронической фазе после неудачной терапии интерфероном альфа в фазе акселерации или в фазе бластного кризиса; в составе химиотерапии взрослых пациентов с впервые диагностированным положительным острым лимфобластным лейкозом (Ph+ ОЛЛ) с наличием в лейкоцитах филадельфийской хромосомы; в качестве монотерапии для взрослых пациентов с ОЛЛ (Ph+) в стадии рецидива или который трудно поддается лечению; лечение взрослых пациентов с миелодиспластическими/миелопролиферативными заболеваниями, связанными с активацией рецептора тромбоцитарного фактора роста; лечение взрослых с гиперэозинофильным синдромом и/или хронической эозинофильной лейкемией (с перестраиванием генов FIP1L1-PDGFRα); лечение взрослых пациентов с Kit (CD117)-положительными неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями; адъювантная терапия взрослых пациентов, у которых существует высокий риск рецидива Kit (CD117)-положительных злокачественных желудочно-кишечных стромальных опухолей после резекции. Пациенты, у которых существует низкий или минимальный риск, могут не получать адъювантной терапии. Лечение взрослых пациентов с неоперабельной выдающейся дерматофибросаркомой (DFSP) и с рецидивной и/или метастатической DFSP, которые не могут быть удалены хирургическим путем. Р.с.: UA/14082/01/01 от 01.12.2014 до 01.12.2019 г. Препараты имеют противопоказания и побочные эффекты. С полной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению. Производитель. «Гриндекс»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим