Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начало обзор применения лекарственных средств, содержащих омега-3 жирные кислоты у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, в результате получения данных исследований, показывающих, что эти пероральные лекарственные средства не могут предотвратить повторное возникновение сердечно-сосудистых событий.
Недавний анализ 10 исследований, в которых приняли участие 78 тыс. пациентов, показал, что назначение лекарственных средств, содержащих омега-3 жирные кислоты, вместе со стандартным лечением существенно не снижало уровень возникновения инфаркта миокарда, инсульта и других проблем с сердцем и кровообращением. Эти результаты были подобны выводам других исследований, опубликованным в 2012 г., в которых также не было выявлено преимуществ лекарственных средств, содержащих омега-3 жирные кислоты, для предотвращения сердечно-сосудистых проблем.
В большинстве стран ЕС лекарственные средства, содержащие омега-3 жирные кислоты, применяются для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта после инфаркта миокарда в сочетании с другими лекарственными средствами. Они также используются для снижения уровня определенных типов жиров в крови. На момент одобрения этих препаратов имеющиеся данные показывали определенные преимущества относительно уменьшения количества случаев инфаркта миокарда, инсульта и смерти, хотя такие преимущества считались незначительными.
По просьбе Шведского агентства по лекарственным средствам (Swedish medicines agency) EMA проанализирует данные о преимуществах и рисках лекарственных средств, содержащих омега-3 жирные кислоты, включая новейшие данные, и предоставит рекомендации по одобрению таких лекарств в странах ЕС.
Обзор будет проведен Комитетом по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) ЕМА.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим