Програма «Доступні ліки»: аналіз оновленого реєстру відшкодування

У попередній публікації, присвяченій урядовій програмі «Доступні ліки» (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 26 (1147) від 9 липня 2018 г.), представлено показники про хід реалізації програми. Також ми звертали увагу, що внаслідок зміцнення курсу гривні по відношенню до іноземних валют граничні оптово-відпускні ціни (ГрОВЦ) на препарати знижено в середньому на 12%. Незважаючи на це, кількість торгових найменувань препаратів, які увійшли до оновленого Реєстру, збільшилася порівняно з попередньою редак­цією документа.

Оновлений Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, містить 261 торгову назву, тоді як попередня редакція налічувала 239. При цьому із 22 торгових назв препаратів, на які розширився реєстр, 19 — для лікування серцево-судинних захворювань та 3 — бронхіальної астми. Кількість торгових назв препаратів для лікування цукрового діабету II типу не змінилася. У розрізі МНН кількість препаратів порівняно з попередньої редакцією Реєстру збільшилася для 8 МНН, для 13 МНН — не змінилася, та для 2 МНН — зменшилася (рис. 1). При цьому варто відзначити суттєве збільшення кількості торгових назв препаратів бісопрололу та лозартану.

Рис. 1

Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Стосовно кількості торгових назв лікарських засобів, які відпускаються безкоштовно, зауважимо, що в оновленому реєстрі налічується 38 таких препаратів. При цьому кількість препаратів, що відшкодовуються державою повністю, може збільшитися. Нагадаємо, що постановою КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 передбачений механізм, відповідно до якого протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення оновленого Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких у Реєстрі не більше ніж на 5% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що відшкодовується згідно з Реєстром повністю (без доплати), можуть повторно подати до МОЗ документи зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковими МНН та формою випуску), що згідно з Реєстром відшкодовується повністю (без доплати).

24 липня 2018 р. МОЗ України на своєму офіційному сайті оприлюднило перелік препаратів, вартість яких не перевищила 5% найнижчих цінових пропозицій за добову дозу, щодо зменшення цінової пропозиції виробників для долучення до переліку препаратів, що на 100% відшкодовуватимуться за державні кошти (табл. 1).

Даний перелік налічує 28 торгових назв лікарських засобів. Проте в нього внесено 3 препарати, вартість добової дози яких перевищує більше ніж на 5% найнижчу ціну в рамках МНН та форми випуску. Окрім того, до переліку включено препарат Карведилол Ауробіндо, 6,25 мг, № 30, який у Реєстрі вже визначено як безкош­товний. Отже, незрозуміло, чому МОЗ включило ці препарати до переліку. Таким чином, фактично перелік безкоштовних ліків може доповнитися 24 препаратами.

ЦІНИ

Ми провели порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) виробників на препарати, вартість яких підлягає відшкодуванню. До оновленого Реєстру увійшло 225 торгових назв препаратів, які були включені в його попередню редакцію. Для 116 препаратів ОВЦ знизилися, для 89 — не змінилися та для 20 — підвищилися. У середньому ОВЦ знизилися майже на 8%. При цьому деякі виробники суттєво знизили ОВЦ на свої препарати (табл. 2).

Зниження виробниками ОВЦ вплинуло і на рівень відшкодування. У порівнянні з попередньою редакцією в оновленому Реєстрі розмір відшкодування 1 DDD (defined daily dose — встановлені добові дози) зменшився для препаратів усіх МНН та форм випуску (табл. 3). У середньому рівень відшкодування знизився майже на 30%.

НА ЗАВЕРШЕННЯ

В оновленому Реєстрі кількість торгових назв препаратів, вартість яких повністю або частково відшкодовується державою, збільшилася. Отже, програма «Доступні ліки» розширюється. Однак розширення її відбувається лише за рахунок збільшення кількості торгових назв препаратів, а кількість включених до програми нозологій та МНН не змінилася.

Нагадаємо, що постановою КМУ від 27.12.2017 р. № 1107, яка набула чинності 1 липня 2018 р., внесено зміни до постанови КМУ № 863 щодо розширення програми «Доступні ліки» 4 новими МНН препаратів, що застосовуються під час трансплантації в доопераційний та післяопераційний періоди, — азатіоприн, циклоспорин, такролімус, мікофенолова кислота та її солі.

Однак МОЗ проігнорувало цю постанову та не включило дані препарати ані до реєстру граничних оптово-відпускних цін, ані до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. Натомість 21 червня на сайті МОЗ для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується відтермінування розширення програми «Доступні ліки» зазначеними препаратами до 1 січня 2020 р. Одним з обґрунтувань необхідності відтермінування розширення програми МОЗ зазначає недостатність у 2018 бюджетному році коштів на покриття витрат на реімбурсацію нових включених до програми лікарських засобів.

Брак коштів підтверджується і заявами від суб’єктів господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами щодо невчасного та неповного відшкодування вартості препаратів за поданими звітами у 2018 р. Також вже є позови до суду щодо стягнення заборгованості з відшкодування вартості за відпущені в рамках програми ліки.

Стосовно відшкодування вартості слід зазначити, що в 2017 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету виділено 700 млн грн. При цьому, за даними Державної казначейської служби України (ДКСУ), станом на 1 січня 2018 р. аптечним закладам компенсовано 627,2 млн грн. У 2018 р. на відшкодування вартості препаратів у бюджеті передбачено 1 млрд грн. За 6 міс 2018 р., за даними ДКСУ, аптекам компенсовано 459,4 млн грн. (рис. 2).

Рис. 2

Динаміка обсягу компенсованих аптекам коштів за відпущені препарати в рамках програми «Доступні ліки» за період з квітня 2017 по червень 2018 р.

При цьому в 2017 р. обсяг компенсованих аптечним закладам коштів активно збільшувався щомісяця. У 2018 р. спостерігається зовсім інша ситуація. Не враховуючи січня, коли реалізація програми дещо загальмувала внаслідок затримки в розподілі бюджетних коштів на регіональному рівні, у подальші місяці аптекам щомісяця компенсується близько 90 млн грн. Тобто виділений 1 млрд грн. було пропорційно розділено на 11 міс до кінця року.

Однак, як свідчить аналіз, незважаючи на збільшення кількості торгових назв препаратів, вартість яких відшкодовується державою, суттєво знизився рівень відшкодування. Відповідно, за кошти, які залишилися на реалізацію програми в 2018 р., держава зможе профінансувати більшу кількість спожитих DDD.

Звертаємо увагу, що остаточна версія Реєст­ру буде затверджена профільним міністерством на початку серпня 2018 р. після розгляду заяв виробників препаратів (див. табл. 1) щодо зменшення своєї цінової пропозиції для долучення до переліку препаратів, вартість яких на 100% відшкодовуватиметься за рахунок бюджетних коштів. Прийом заяв відбуватиметься до 30 липня 2018 р. включно.

Також слід нагадати, що відповідно до постанови КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 аптекам та їх структурним підрозділам дозволяється протягом 30 календарних днів завершити реалізацію лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, закуп­лених до дати затвердження оновленого Реєстру, із зазначенням цін та процедур відповідно до порядку та вимог, що діяли до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!