9–10 августа 2018 г. состоится вебинар «Валидация микробиологических методов испытания»

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений».

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

Валидация методик испытания стерильности лекарственных средств:

• валидационные характеристики и критерии приемлемости;
• проведение валидационных испытаний;
• оформление документации, примеры оформления.

Валидация методик испытания микробиологической чистоты лекарственных средств:

• валидационные характеристики и критерии приемлемости;
• проведение валидационных испытаний;
• оформление документации, примеры оформления.

Валидация методик количественного определения антибиотиков микробиологическим методом:

• особенности выбора валидационных характеристик и обоснованных критериев приемлемости валидационных характеристик;
• дизайн валидационных испытаний;
• оценка валидационных характеристик на соответствие установленным критериям приемлемости;
• оформление документации.

Валидация альтернативных микробиологических методов и методов микробиологического мониторинга:

• подходы к валидации альтернативных методов микробиологического контроля качества.

Фармакопейные рекомендации по валидации альтернативных микробиологических методов:

• определения числа жизнеспособных клеток;
• испытания на «наличие-отсутствие», в том числе испытания на стерильность;
• испытания по идентификации.

Принципы валидации методов микробиологического мониторинга.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83;
присоединяйтесь к нам в Facebook.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!