Кір в Україні — чому погіршилася епідемічна ситуація?

Безумовно, вакцинація — єдина надійна профілактика кору. З року в рік на забезпечення вакцинопрофілактики з державного бюджету виділяються кошти, здійснюються закупівлі. Чому ж рівень охоплення плановим щепленням проти кору такий низький? Ми вирішили проаналізувати стан закупівель та поставок вакцини КПК та зіставити ці дані з рівнем охоплення щепленням за останні роки.

Методологія

Під час підготовки матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research». Компанія «Proxima Research» отримує та систематизує наступні дані: дані міжнародних закупівельних організацій; інформацію щодо обсягів фінансування державних програм, яка міститься в паспортах бюджетних програм; інформацію щодо номенклатури закупівель, розміщену на сайті МОЗ України; інформацію щодо кількості, яку планувалося закупити, що міститься в постанові КМУ від 12.07.2017 р. № 494; інформацію щодо розподілу закуплених лікарських засобів, яка міститься у відповідних наказах МОЗ.

Аналіз забезпечення вакцинами для профілактики кору у 2012–2018 рр.

Аналіз тендерних закупівель вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи (КПК) у 2012–2014 рр. свідчить про те, що у 2012–2013 рр. кількість замовленої вакцини відповідала реальним потребам країни для виконання плану щеплень дітям віком 12 міс та 6 років згідно з Календарем профілактичних щеплень в Україні, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 р. № 595 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 р. № 551) і становила 888,012 тис. та 893,75 тис. доз відповідно. Це дозволяло здійснювати заходи з імунопрофілактики кору, паротиту та краснухи протягом 12 міс (з вересня 2012 до серпня 2013 р.). Причому у 2012 р. було закуплено 360 тис. доз дводозної вакцини PRIORIX™ виробництва GSK (Great Britain) та 540,116 тис. доз десятидозної вакцини TRIMOVAX виробництва Sanofi (France). Термін від оголошення тендеру на закупівлю вакцини до її реального розподілу в регіони не перевищував 3 міс. Так, тендер на закупівлі вакцини КПК у 2012 р. відбувся 7.05.2012 р., закупівля — 5.06.2012 р., а поставки — 1.08.2012 р. відповідно до наказу МОЗ Украї­ни № 596.

Поставки ж вакцини за кошти 2013 р. та її розподіл у регіони відбулися в червні 2013 р. (наказ МОЗ України від 12.06.2013 р. № 502), який регіони отримали у липні 2013 р. Таким чином створився запас вакцини, якого вистачало для планової вакцинації на 2–4 міс додатково. Частка 12,104 тис. доз нерозподіленої у 2012 р. вакцини PRIORIX™ виробництва GSK (Great Britain) невідома (рисунок).

Рисунок

Закупівлі та поставки вакцини КПК у 2012–2018 рр.

У 2014 р. через протистояння окремих представників Уряду та МОЗ України оголошення про закупівлю вакцини КПК за кошти бюджету 2014 р. (як і інших вакцин та лікарських засобів) відбулося із значним запізненням, а саме 29.10.2014 р. Проте поставки були здійснені в найкоротші терміни. Уже 4.12.2014 р. МОЗ розподілено у регіони 1040,07 тис. доз дводозної вакцини, якої в повному обсязі вистачало для планової роботи на 2015 р. Таким чином, вакцини, закупленої та поставленої у регіони протягом 2012–2015 рр., вистачало для забезпечення планового охоплення вакцинацією (табл. 1).

У 2015 р. Верховна Рада та Уряд України прийняли рішення про передачу централізованих закупівель лікарських засобів, у тому числі вакцин, обраним міжнародним організаціям. Багатьом здавалося, що це прогресивний крок і нарешті країна буде забезпечена якісними, безпечними та ефективними препаратами вчасно.

Меморандум про взаємодію МОЗ України та Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) і Програми розвитку ООН (ПРООН) був підписаний наприкінці 2015 р. У грудні 2015 р. ці міжнародні організації отримали на свої рахунки річний бюджет країни на придбання вакцин. Проте перша партія вакцини для профілактики кору, паротиту та краснухи, придбаної за кошти державного бюджету 2015 р. у кількості 277 тис. доз дводозної вакцини PRIORIX™ виробництва GSK (Great Britain), за даними сайту UNICEF Україна, надійшла лише 26.07.2016 р. А наказ МОЗ України № 1156 про розподіл вакцини КПК у регіони виданий лише 31.10.2016 р., тобто через 3 міс після того, як вакцина була доставлена на склад ДП «Укр­вакцина». З урахуванням реальних термінів поставки препаратів зі складу ДП «Укрвакцина» на обласні та районні склади, а в подальшому — у кабінети щеплень лікувально-профілактичних закладів та фельдшерсько-акушерських пунктів можна припустити, що у найоптимістичнішому варіанті вакцина стала доступною для практичного застосування лише наприкінці 2016 — початку 2017 р. Отже, можна зробити висновок, що протягом 2016 р. вакцина КПК була недоступна у лікувально-профілактичних закладах.

Наступні поставки вакцини КПК, придбаної за кошти державного бюджету 2015 р., за даними UNICEF Україна, без надання дат таких поставок (див. «Інформація щодо закупівлі вакцин та лікарських засобів на замовлення МОЗ України за бюджетні кошти 2015 р. станом на 31 грудня 2016 р.») відбулися до 15 травня 2017 р. і надходили наступними траншами (без урахування 277 тис. доз, які, за даними сайту UNICEF Україна, надійшли 26.07.2016 р.): 776,2 тис., 214,88 тис. та 472,8 тис. (за додатковою закупівлею) доз дводозної вакцини PRIORIX™ виробництва GSK (Great Britain), що загалом становить 1462 тис. доз.

Проте аналіз розподілу вакцин МОЗ Украї­ни, придбаних ЮНІСЕФ за кошти державного бюджету 2015 р., зі складу ДП «Укрвакцина» свідчить, що у 2017 р. у регіони розподілено лише 472,8 тис. доз, які були закуплені UNICEF за процедурою додаткових закупівель (наказ МОЗ від 02.06.2017 р. № 594). За даними МОЗ України (йдеться про накази про розподіл), це був перший і останній розподіл КПК вакцин у 2017 р., придбаних за кошти 2015 р. Доля поставок вакцин у кількості 776,2 тис. та 214,88 тис. доз за кош­ти державного бюджету 2015 р., про які звітує ЮНІСЕФ на своєму сайті, невідома.

Таким чином, для імунопрофілактики впродовж 2017 р. було доступно всього 749 800 доз дводозної вакцини PRIORIX™ виробництва GSK (Great Britain), якої з урахуванням коефіцієнту втрати вистачало для щеплень 674,774 тис. дітей, або 38,7% від усіх дітей, котрі за планом 2017 р. підлягали щепленню КПК. Також слід врахувати й те, що 472,8 тис. доз стали доступні у закладах охорони здоров’я лише у ІІ півріччі 2017 р. Цього було вкрай недостатньо навіть для виконання планових щеплень згідно з Календарем щеп­лень, адже у 2017 р., за даним ЦГЗ, у план щеплень було включено 1744,628 тис. дітей, у тому числі: 369,647 тис. віком 1 рік, 401,813 тис. — віком 6 років, 422,556 тис. — віком 2 роки і старше та 7 років та 550,612 тис. — віком старше 7 років. Разом з тим ЦГЗ інформує, що виконання плану щеплень проти кору, паротиту та краснухи у 2017 р. становило серед дітей віком 1 рік 93,29%, 6 років — 80,57%, а віком 2 роки і старше та 7 років і старше — 90,75 та 78,56% відповідно (табл. 2).

Згідно з інформацією щодо залишків імунобіологічних препаратів в регіонах України, закуп­лених за кошти Державного бюджету на 2015–2016 рр., яка опублікована на офіційних сайтах МОЗ та ЦГЗ станом на 1.01.2018 р., після імунізації 1484,595 тис. дітей у 2017 р. (а для їх вакцинації було потрібно щонайменше 1570 тис. доз вакцини) залишок дводозної вакцини PRIORIX™ виробництва GSK (Great Britain) становить 516,577 тис. доз.

Таким чином, у 2017 р. через склад ДП «Укрвакцина» та склади лікувально-профілактичних закладів країни усіх рівнів мало пройти понад 2 млн доз вакцини КПК. Нещепленими на кінець 2017 р. залишались 220,033 тис. дітей (згідно з планом профілактичних щеплень, яких, ймовірно, мали перенести у план щеплень 2018 р. разом з 230,87 тис. доз вакцини, яка необхідна для щеплень саме цих груп дітей). Тому реальний залишок вакцини, який можна перенести на 2018 р., становить лише 285,707 тис. доз.

За даними UNICEF Україна, на 15.05.2017 р. в Україну було поставлено 1463,880 тис. доз вакцини КПК за кошти бюджету 2015 р. У серпні 2017 р. поставлено ще 583 тис. доз за кошти 2016 р., що у сумі у 2017 р. становило 1982,165 тис. доз. (замовлення на закупівлю за кошти державного бюджету 2016 р. —1268 085 доз вакцини КПК). Проте накази МОЗ про розподіл усіх поставлених вакцин у 2017 р. у відкритому доступі відсутні.

Разом з тим у 2017 р. тривали поставки вакцини КПК, яку було придбано за кошти бюджету 2016 р. Вакцини були поставлені на склад ДП «Укрвакцина» і стали доступними для закладів охорони здоров’я у 2018 р.: у лютому — 222 тис. доз, у квітні — 799,952 тис. доз, у липні — 77,648 тис. доз (разом — 1097,6 тис. доз, що достатньо для щеплення 928,889 тис. осіб).

За даними ЦГЗ, план щеплень на 2018 р. становив 1257,136 тис. осіб (потреба у вакцині з урахуванням коефіцієнту втрати — 1395,421 тис. доз). Дефіцит вакцини у 2018 р. мав би становити 297,821 тис. доз. Проте щеплено було 1114,893 тис. дітей (88,7% від плану), на що мало бути витрачено 1237,531 тис. доз вакцини. Очевидно, що для покриття потреб 2018 р. додатково була використана вакцина із залишків 2017 р. (583 тис. доз). Але про наявність у достатній кількості вакцини для щеплення контактних осіб в осередках, а тим більше застосування посилених заходів щодо щеплень дітей віком від 12 міс до 8 років 11 міс 29 днів, що передбачено наказом МОЗ України від 11.09.2017 р. № 1082 «Про проведення заходів щодо імунізації населення проти кору в Україні», не могла навіть йти мова, адже на ці заходи не було вакцини, як не було її і для вакцинації осіб з груп ризику.

Поставлені в Україну у 2018 р. вакцини, а саме 293,2 тис. доз і 392,2 тис. доз у жовтні, та 512 тис. доз у грудні для закладів охорони здоровся у 2018 р. були недоступні, тому що надійшли у лікувально-профілактичні заклади країни лише наприкінці 2018 — на початку 2019 р.

Висновки

Дані ЦГЗ щодо охоплення плановим щеп­ленням дітей у 2017–2018 рр. не зіставні з інформацією щодо поставок вакцини КПК у лікувально-профілактичні заклади у цей період. Так, відповідно до наказів МОЗ України про розподіл протягом 2016 р. вакцина КПК була недоступна у лікувально-профілактичних закладах, у 2017 р. відбулася єдина поставка вакцини, закупленої за кошти 2015 р. у кількості 472,8 тис. доз, хоча за даними UNICEF Україна на 15.05.2017 р. в Україну було поставлено 1463,88 тис. доз вакцини КПК за кошти бюджету 2015 р. У серпні 2017 р. поставлено ще 583 тис. доз за кошти 2016 р., що у сумі у 2017 р. становило 1982,165 тис. доз. Проте накази МОЗ про розподіл усіх поставлених вакцин у 2017 р. у відкритому доступі відсутні. Разом з тим у 2017 р. тривали поставки вакцини КПК, які були придбані за кошти бюджету 2016 р. Їх заклади охорони здоров’я отримали вже у 2018 р. Таким чином, дані щодо поставок свідчать, що протягом 2016–2017 рр. спостерігалися суттєві перебої у поставках вакцини КПК в лікувально-профілактичні заклади, що й призвело до критичного зниження охоплення плановою вакцинацією.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!