Антиагрегант Brilique (тикагрелор, AstraZeneca AB) в дозе 60 мг и препарат для лечения псориаза Skilarence (диметилфумарат, Almirall ApS) становятся частью схемы разделения рисков в связи с возмещением стоимости лекарственных средств.
Такая возможность появилась благодаря законодательным поправкам, действующим с 1 января 2019 г. (не распространяющимся на Фарерские острова и Гренландию). В соответствии с ними Датскому агентству по лекарственным средствам (Laegemiddelstyrelsen) предоставлено право отобрать на 3-летний срок для участия в схеме два препарата.
Согласно условиям служба общественного здравоохранения будет покрывать расходы на реимбурсацию в адрес определенного заранее оговоренного количества пациентов (целевая группа), которые, как считается, соответствуют условиям возмещения, в то время как фармацевтические компании покроют расходы на возмещение при превышении ожидаемого уровня потребления.
Теперь если при назначении врач посчитает, что пациент соответствует критериям возмещения, он, как обычно, поставит пометку в графе «возмещение» в рецепте. Факт участия препарата в схеме по разделению рисков не требует дополнительного администрирования от врачей или аптек. Напротив, ранее врачам при назначении данных препаратов приходилось подавать заявку на индивидуальное возмещение для каждого пациента.
Skilarence предоставляют на условиях возмещения стоимости пациентам, которым не подходят метотрексат и биологические препараты из-за побочных эффектов, противопоказаний или недостаточной эффективности.
Brilique назначают с ацетилсалициловой кислотой для предупреждения атеротромбоза пациентам с острым коронарным синдромом. Начиная с 26 августа, стоимость Brilique 60 мг будут возмещать при назначении пациентам с высоким риском тромботических осложнений, если они получали этот препарат в дозе 90 мг в течение 12 мес.
Помимо облегчения доступа пациентов к препаратам, целью схемы является получение опыта разделения рисков в датской системе возмещения расходов на лекарства.
По материалам laegemiddelstyrelsen.dk; www.ft.dk; www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим