Прогноз: найперспективніші препарати у 2020 р.

Однією з констант за 8 років, відколи Lipitor (аторвастатин) втратив патентний захист, було те, що Humira (адалімумаб) очолює будь-який рейтинг лікарських засобів, які продаються найбільше (таблиця). Насправді, препарат Humira — моноклональне антитіло проти фактору некрозу пухлини (tumour necrosis factor — TNF), отримає корону від Lipitor як найуспішніший препарат у фармацевтичній галузі, перевершивши його кумулятивні обсяги продажу, у 2020 р. Значна частина цього домінування була досягнута не тільки завдяки успіху терапії ревматоїдного артриту та інших імунних розладів, але й завдяки значним зусиллям AbbVie щодо збереження патентного захисту продукту, який досі приносить майже ⅔ обсягів продажу компанії у грошовому вираженні. Це означає, що, незважаючи на схвалення 5 біосимілярів у США, жоден ще не вийшов на ринок. Однак оскільки лонч біосимілярів адалімумабу очікується вже у 2023 р., то незабаром зірка блокбастеру Humira закотиться, але згідно з прогнозами цей процес усе ж буде досить повільним.

У найближчому майбутньому проблеми, пов’язані із закінченням терміну дії патентного захисту, можуть виникнути й у інших препаратів, представлених у рейтингу. Так, Revlimid (леналідомід), який застосовується при мієломі, відчує наслідки виходу на фармацевтичний ринок аналогів уже у 2022 р. Однак до цього часу, як очікується, обсяги продажу цього препарату становитимуть 36,7 млрд дол. США, що має забезпечити певну фінансову стійкість компанії Bristol-Myers Squibb, яка придбала Celgene за 74 млрд дол. у січні 2019 р.

Eylea (афліберцепт) і Stelara (устекінумаб) також стикнуться зі зменшенням обсягів продажу з 2023 р. Однак компанія Johnson & Johnson робить усе можливе для продовження терміну патентного захисту препарату Stelara, розширюючи показання до застосування даного лікарського засобу, нещодавно включивши в них на додачу до псоріазу ще й хворобу Крона та виразковий коліт.

Хоча очікується, що біосиміляри Eylea з’являться на ринку вже у 2024 р., у продуктовому портфелі Novartis вже є адекватна заміна — препарат Beovu (бролуцизумаб), показаний для лікування вологої форми вікової макулярної дегенерації сітківки, який має більш зручний графік дозування — 1 раз на 12 тиж. Компанія Novartis також прийняла сміливе рішення провести порівняльне випробування даного препарату з Eylea, щоб відібрати в останньої частку ринку.

На відміну від продуктів, які стикнуться з неминучою конкуренцією з боку біосимілярів та генеричних препаратів, прогнозується, що протягом наступних 5 років кількість онкологічних препаратів значно збільшиться, а Keytruda (пембролізумаб), вірогідно, очолить список препаратів, що продаються найбільше, до 2024 р. Препарат Keytruda продемонстрував кращі результати порівняно з іншим PD-1 інгібітором — Opdivo (ніволумаб) майже при всіх показаннях. Швидке зростання обсягів продажу Keytruda обумовлено значною мірою його застосуванням у терапії першої лінії недрібноклітинного раку легені — як у монотерапії, так і в поєднанні з хіміотерапією. Розширення показань до застосування препарату Keytruda, затвердження в якості стандартної терапії першої лінії недрібноклітинного раку легені та поширеної меланоми має допомогти йому підтримувати вражаючі темпи зростання продажу й у подальшому.

Крім тріумфу препаратів, що інгібують імунні контрольні точки, у даному рейтингу можна побачити й інший онкологічний препарат із значними обсягами продажу, інгібітор BTK — Imbruvica (ібрутиніб), якому приписували величезне значення у зміні ландшафту щодо підходів у лікуванні лейкемії, ще у 2013 р. під час його лончу. Однак з урахуванням нових відомостей про наявні проблеми у сфері серцево-судинної безпеки, у тому числі можливий розвиток артеріальної гіпертензії, виявлення пацієнтів, стійких до терапії Imbruvica через мутації, а також посилення конкуренції з боку інших інгібіторів BTK, вражаючі темпи зростання продажу Imbruvica можуть уповільнитися.

Аналогічно до історичного змагання Keytruda та Opdivo, поза межами онкології активна конкуренція точилася між двома антикоа­гулянтами Eliquis (апіксабан) компаній Bristol-Myers Squibb/Pfizer та Xarelto (ривароксабан) компаній Bayer/Johnson & Johnson. І знову ми має­мо очевидного переможця. Очікується, що обсяги продажу Eliquis, який здебільшого застосовується для лікування тромбозу глибоких вен і фібриляції передсердь, не тільки перевищить обсяги продажу Xarelto на більше ніж 2 млрд дол. цього року, а й якщо прогнозовані темпи зростання зберігатимуться в подальшому, то Eliquis може стати другим лікарським засобом, що продається найбільше, до 2024 р., відстаючи лише від Keytruda.

Закриває рейтинг препаратів, що продаватимуться найбільше, за прогнозами на 2020 р., Biktarvy компанії Gilead (біттегравір, емтрицитабін та тенофовір) для лікування ВІЛ-інфекції, який став блокбастером ще у перший рік після лончу. Препарат показаний для лікування дорослих пацієнтів з ВІЛ-1, у яких не розвинулася резистентність до інгібіторів інтегрази, тенофовіру або емтрицитабіну. Поява препарату Dovato (долутегравір та ламівудин) компаній GlaxoSmithKline та VivaV поки що не зумовила суттєвої конкуренції Biktarvy і не змогла значно вплинути на обсяги продажу. Оскільки за прогнозами середньорічні темпи приросту обсягів продажу Biktarvy має більше ніж подвоїтися, то можна очікувати, що цей препарат міститиметься в аналогічному рейтингу бестселерів і в 2021 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!