Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) США 23 июня представили обновленную информацию о случаях миокардита и перикардита после вакцинации против COVID-19 с помощью мРНК-вакцин. И хотя данные становятся все более определенными, причинно-следственная связь пока не подтверждена.
Так, по состоянию на 21 июня 2021 г. в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (Vaccine Adverse Event Reporting System — VAERS) поступило 616 заявлений о миокардите или перикардите у людей в возрасте 30 лет и младше, получивших вакцину от COVID-19. Большинство случаев было зарегистрировано после вакцинации мРНК COVID-19 (Pfizer/BioNTech или Moderna), особенно у подростков мужского пола и молодых людей. Посредством последующего наблюдения, включая обзоры медицинских карт, CDC и FDA подтвердили 393 сообщения о миокардите или перикардите. CDC и его партнеры изучают эти отчеты, чтобы оценить, есть ли связь с вакцинацией от COVID-19.
Как и 2 недели тому назад, представляя доклад на заседании консультативного комитета (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) FDA, Том Симабукуро (Тom Shimabukuro), заместитель директора Управления безопасности иммунизации CDC, отметил, что первоначальная информация о безопасности вакцинации Pfizer/BioNTech против COVID-19 подростков в возрасте 12–15 лет по данным приложений для смартфонов v-safe и VAERS согласуется с результатами клинических исследований до разрешения на чрезвычайное использование. Также установлено:
- частота сообщений о предполагаемых побочных реакциях больше количества ожидаемых случаев, особенно после 2-й дозы в более молодых возрастных группах;
- симптомы возникают преимущественно в течение недели после вакцинации (чаще всего в течение 4 дней);
- среди пациентов преобладают лица мужского пола младших возрастных групп, особенно после получения 2-й дозы (средний возраст заболевших, соответственно, 24 и 30 лет).
CDC продолжает рекомендовать вакцинацию против COVID-19 всем в возрасте 12 лет и старше, учитывая риск заболевания и связанных с ним, возможно, серьезных осложнений.
Анализ случаев, включающий датированные периодом до 11 июня, позволил трактовать 323 из 484 из них как соответствующие критериям для установления диагноза. О 218 (79% из них) на тот момент было известно, что у пациентов больше не отмечали симптомов. Дисбаланс между реальными и ожидаемыми показателями, исходя из поло-возрастной фоновой заболеваемости, были особенно неблагоприятными в течение первых 7 дней после введения 2-й дозы (табл. 1).
Таблица 1. Предварительные данные о количестве случаев миокардита/перикардита в VAERS после приема 2-й дозы мРНК вакцины, с указанием ожидаемого фонового количества в течение 7-дневного окна риска (данные по состоянию на 11 июня 2021 г.)
| Возрастные группы (лет) | Женский пол | Мужской пол | ||||
| Количество доз | Ожидаемый | Наблюдаемый | Количество доз | Ожидаемый | Наблюдаемый | |
| 12–17 | 2 189 726 | 0–2 | 19 | 2 039 871 | 0–4 | 128 |
| 18–24 | 5 237 262 | 1–6 | 23 | 4 337 287 | 1–8 | 219 |
| 25–29 | 4 151 975 | 0–5 | 7 | 3 625 574 | 1–7 | 59 |
| 30–39 | 9 356 296 | 2–18 | 11 | 8 311 301 | 2–16 | 61 |
| 40–49 | 9 927 773 | 2–19 | 18 | 8 577 766 | 2–16 | 34 |
| 50–64 | 18 696 450 | 4–36 | 18 | 16 255 927 | 3–31 | 18 |
| 65+ | 2 1708 975 | 4-42 | 10 | 18 041 547 | 3-35 | 11 |
| Не указано | – | – | 1 | – | – | 8 |
Стандартизированные по полу показатели инцидентности в зависимости от возраста и вне зависимости от длительности периода до развития миокардита/перикардита по данным VAERS рассчитаны следующим образом (табл. 2).
Таблица 2. Предварительные общие показатели отчетности по миокардиту/перикардиту в VAERS после вакцинации мРНК COVID-19 (данные на 11 июня 2021 г.)
| Возрастные группы (лет) | Женский пол | Мужской пол | ||
| 1-я доза | 2-я доза | 1-я доза | 2-я доза | |
| 12–17 | 1,1 | 9,1 | 9,8 | 66,7 |
| 18–24 | 1,5 | 5,5 | 8,7 | 56,3 |
| 25–29 | 0,8 | 2,6 | 4,5 | 20,4 |
| 30–39 | 1,4 | 1,8 | 2,0 | 10,0 |
| 40–49 | 0,9 | 2,8 | 1,0 | 5,1 |
| 50–64 | 1,0 | 1,8 | 1,0 | 2,3 |
| 65+ | 0,6 | 1,2 | 0,7 | 1,4 |
Всего в анализе побочных реакций противоковидных вакцин в США задействованы 4 проекта (рисунок).
Анализ данных продолжается, и выводы о безопасности вакцин в отношении возникновения миокардита/перикардита пока не сделаны.
По материалам www.cdc.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим