«Проривні» випадки COVID-19 і ефективність вакцин в Ізраїлі, Чилі та інших країнах (продовження)

На тлі відносного затишшя у більшості країн Центральної та Східної Європи (за винятком частини Балкан), за кількістю нових випадків на душу населення наразі (19 серпня) лідирують Грузія, Ізраїль, Чорногорія і Кіпр, з показниками 14-денної захворюваності на 100 тис. населення 1622 (+58%), 874 (+124%), 782 (+164%) та 699 (–36%) відповідно (www.who.int).

Україна: гуркіт грому здалека

Поряд із цим в Україні помірно зростає індекс інфікування, тобто за тиждень з 9 до 15 серпня підтверджених випадків було на 17% більше, ніж попереднього, — ділиться власними розрахунками Леонід Гуляницький, доктор технічних наук, Інститут кібернетики ім. В.М. Глушкова Національної академії наук України. Індекс ушпиталень Н7 (відображає тижневу динаміку кількості ушпиталень) за останній тиждень становив 1,12, тобто обсяг тижневого ушпиталення був на 12% більшим порівняно з попереднім тижнем (рис. 1). Співвідношення між індексами Н7 та R7 (R7 time-varying instantaneous — репродуктивне число, що показує, наскільки більше/менше осіб може інфікувати один хворий за тиждень) подано на рис. 2. Як бачимо, інфікування, як і раніше, йде попереду, досягнувши приросту в середині тижня у 17%, а станом на 17 серпня — до 22%.

Рис. 1

Індекс (Н7) госпіталізацій із COVID-19 в Україні (1.05–16.08.2021 р.)

Рис. 2

Індекси ушпиталення Н7 та репродуктивне число R7 COVID-19 в Україні (1.07.2020–16.08.2021 р.)

Детальніше наповнюваність лікарень видно в поденному розрізі на прикладі балансу між виписаними та ушпиталеними (рис. 3).

Рис. 3

Різниця між кількістю виписаних та госпіталізованих з COVID-19 в Україні із зазначенням розрахункової середньої за 7 днів (РС-7) різниці (19.07–16.08.2021 р.)

Негативна динаміка щодо кількості госпіталізацій особливо виражена в деяких областях. Після додавання Львова бачимо «репрезентативне» представництво «Захід — Схід — Північ — Центр — Південь» (рис. 4). У столиці України тижневий наплив ушпиталених демонструє уже більше 20% приросту (H7>1,2) і не опускається нижче 10% (рис. 5). Відсоток підтверджених випадків зростає на фоні спадного тренду обсягів тестування з середини червня.

Рис. 4

Кількість ушпиталених за добу в Києві та окремих областях (1.06–15.08.2021 р.)

Рис. 5

Індекси Н7 (госпіталізацій) та підтверджених випадків COVID-19 у Києві (з 1.07.2021 р.)

Півмісяця «життя» розрахованого Л. Гуляницьким прогнозу на серпень свідчать про чітке уловлювання тренду при тому, що абсолютні значення реальних показників — трохи менш песимістичні (рис. 6). Більш точне уявлення про співвідношення прогнозів та даних МОЗ дає порівняння саме тижневих рухомих середніх, що і показано з 19 березня — початку прогнозування ушпиталень (рис. 7).

Рис. 6

Прогнозні сценарії щодо кількості госпіталізацій на серпень, фрагмент 1–15 серпня 2021 р.

Рис. 7

Рухомі середні щоденні дані про госпіталізацію за прогнозом та даними МОЗ (19.03–16.08.2021 р.)
Примітка. З 1 до 10 травня прогнозування не проводилося, тому в цей період денні прогнозні значення дорівнюють даним МОЗ.

Ізраїль: вакцинація затримує, але не перемагає «дельта»

В Ізраїлі після того, як у середині літа були представлені дані про зниження ефективності вакцинації, ведеться масштабна кампанія з введення 3-х доз (табл. 1). Завдяки цьому, маємо велике дослідження ревакцинації в реальному часі. Результати обнадійливі: ті, хто отримує третю вакцину, здебільшого перестають хворіти важко. Однак, як і раніше, не спостерігають зменшення кількості нових випадків, на що доводиться лише сподіватися.

Так, дані, опубліковані Міністерством охорони здоров’я 20 липня, свідчать про зниження ефективності вакцинації щодо симптоматичного COVID-19 до 40,5% (див. табл. 1). Методологія даних розрахунків передбачає облік тривалості періоду спостережень (людино-днів) і використання регресійних моделей для нейтралізації нерівномірного розподілу випадків (Haas E.J., et al., 2021).

Тим часом просте відсоткове зниження ризику розвитку важкого захворювання (критерії — див. табл. 1), яке в середині липня в осіб віком старше 60 років не перевищувало 70%, починаючи з 2-го тижня серпня, не опускається нижче 80 і вже майже досягло 90% (рис. 8). Одна з найбільш вагомих причин — бустерні дози (табл. 2).

Рис. 8

Зміна (%) відносного ризику розвитку важкого захворювання COVID-19 у вакцинованих/невакцинованих людей віком старше 60 років в Ізраїлі в період 1 липня — 17 серпня 2021 р. (datadashboard.health.gov.il)

Так, 17 серпня співвідношення вакцинованих (більшість з них отримали 3-ті дози) і невакцинованих у віковій групі старше 60 років вже становить 1:7,5, що спрощено можна трактувати як захист на рівні 87%. На відміну від них у віковій категорії до 60 років, тобто серед тих, хто не отримав 3-тю дозу, співвідношення вакцинованих і невакцинованих залишалося постійним. Тобто ефективність вакцини в цій групі не поліпшується і залишається на рівні менше 1:3, тобто приблизно 63% захисту.

Треті дози отримали майже 100 тис. чилійців

Ослаблення захисту з віком і збереження на досить високому рівні ефективності щодо важких випадків спостерігають і в Чилі. Останні дані про ефективність кампанії вакцинації опубліковані в епідеміологічному бюлетені від 11 серпня. У ці дні 9 з 10 чилійців віком від 18 років вже отримали хоча б одну дозу вакцини, а 3-ю (бустерною) дозою імунізовані 93 749 людей похилого віку (станом на 13 серпня). Вакцинують у країні, починаючи з 24 грудня 2020 р. (медичний персонал відділень інтенсивної терапії) вакциною Pfizer/BioNTech, з 2 лютого — китайською CoronaVac, з 28 квітня — вакциною від AstraZeneca, а з 31 травня — від CanSino Bio­logics Inc для одноразового введення. У кількісному відношенні щодо введених доз переважає CoronaVac (18,9 з 26,7 млн доз, тобто 71%), на 2-му місці — Pfizer/BioNTech (6,7 млн, 25%) (ourworldindata.org).

Дані про відносну ефективність вакцини від китайської компанії Sinovac були опубліковані міністерством охорони здоров’я (Ministerio de Salud) Чилі 16 квітня. На той момент показник захисту від інфекції становив 67%, а від летального наслідку — 80%. Аналіз охопив 10 млн 500 тис. осіб, з яких 4 млн були вакциновані в період з 2 лютого до 1 квітня 2021 р. вакциною CoronaVac.

Докладний аналіз ефективності, подібний весняному, не опублікований, а просте зниження відносного ризику на тлі вакцинації проти різних результатів коливається від 26,9% (підтвердженої інфекції) до 71,1% (летальний результат) (рис. 9)

Рис. 9

Зниження (%) відносного ризику різних результатів інфекції SARS-CoV-2 у вакцинованих/невакцинованих чилійців у період 1–7 серпня 2021 р. (www.minsal.cl)

Cотні тисяч врятованих життів у США та Європі

У США з 1 травня 2021 р. перейшли від моніторингу всіх зареєстрованих «проривних» випадків (10 262 на той момент) до виявлення і розслідування тільки госпіталізованих або смертельних. При цьому державні управління охорони здоров’я мають повний доступ до даних про випадки, зареєстрованих в їх юрисдикції через націо­нальну базу даних REDCap, розроблену Центрами з контролю і профілактики захворювань (Centers for Disease Control and Prevention — CDC). Відомо, що більшість випадків прориву — близько 74% — зафіксовано серед дорослих у віці 65 років і старше. Станом на 26 липня CDC повідомили про 6587 «проривних» випадків Covid-19, включаючи 6239 госпіталізацій (менше 0,004% повністю вакцинованих) і 1263 летальні випадки (менше 0,001%).

18 серпня в журналі «Health Affairs» опубліковано результати дослідження, згідно з якими до 9 травня 2021 р. кампанія вакцинації в США сприяла зменшенню кількості летальних випадків на 139 393 (Gupta S. et al., 2021). Станом на цю ж дату скорочення числа смертей від COVID-19, пов’язане з вакцинами, призвело до збереження цінності статистичного життя (va­lue of statistical life — VSL) в діапазоні від 625 млрд до 1,4 трлн дол. США.

Згідно з нещодавно опублікованими оцінками Інституту Роберта Коха (Robert Koch Institutе — RKI) з січня до липня 2021 р. у Німеччині попереджено 38 300 смертей і 706 000 інфекцій. За розрахунками Служби громадської охорони здоров’я Англії (Public Health England — PHE) у Великій Британії завдяки вакцинації вдалося запобігти 27 200 (довірчий інтервал 26 100–28 400) летальним випадкам та 7 151 000 (6 396 000, 7 887 000) інфекціям SARS-CoV-2.

На жаль, оперативну статистику щодо випадків COVID-19 із зазначенням вакцинального статусу публікують лише окремі країни, серед яких — Ізраїль та Чилі. Співставлення цих даних за регіонами могло б допомогти краще розуміти динаміку розповсюдження та популяційного впливу інфекції. Це конче потрібно саме в цей час, коли пандемія пішла «різними шляхами» і щодо перспектив її розвитку існує велика розбіжність думок. Це можна побачити на прикладі розмаїття прогнозів за допомогою ресурсу European COVID-19 Forecast Hub (рис. 10). Як свідчить приклад Болгарії, розвиток ситуації навіть на найближчі 10 днів для різних експертних груп виглядає зовсім по-різному.

Рис. 10

Різні прогнози щодо кількості летальних випадків у період з 14 до 28 серпня 2021 р. в Болгарії. Для порівняння показана фактична кількість смертей на «піку» минулої хвилі (3 квітня 2021 р.)

Список використаної літератури

• Gupta S., Cantor J., Simon K.I. et al. (2021) Vaccinations Against COVID-19 May Have Averted Up To 140,000 Deaths In The United States. Health Affairs. published: August 18, doi.org/10.1377/hlthaff.2021.00619.
• Haas E.J., Angulo F.J., McLaughlin J.M. et al. (2021) Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. Lancet, 397: 1819–29.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!