Уперед і вгору: перспективи розвитку глобального ринку Rx-препаратів до 2026 р.

За прогнозами аналітичної компанії Evaluate Pharma, протягом наступних 5 років глобальний ринок рецептурних препаратів продовжить динамічно розвиватися. Відкладені через початок пандемії коронавірусу клінічні дослідження відновилися, а регуляторні органи не знижують темпи схвалення нових препаратів, розроблені та широко застосовуються перші вакцини для профілактики COVID-19. Розвитку інновацій у сфері біотехнологій значною мірою сприяють інвестиції у перспективні стартапи, а також злиття та поглинання. Детальніше про актуальні прогнози щодо розвитку глобального ринку рецептурних препаратів читайте в даній публікації.

Прогнози, лідери і драйвери глобального ринку Rx-препаратів

За даними нового звіту «World Preview 2021, Outlook to 2026» аналітичної компанії Evaluate Pharma, обсяги світового продажу рецептурних препаратів продовжують впевнено зростати, а протягом наступних 5 років прогнозується приріст у середньому на 6,4% на рік (рис. 1).

Рис. 1

Обсяги світового продажу рецептурних препаратів за підсумками 2012–2020 рр. та прогноз на 2021–2026 рр.* із зазначенням середньорічного темпу приросту (Compound annual growth rate — CAGR)

У рейтингу найбільших гравців на ринку Rx-препаратів очікуються наступні зміни. Рейтинг компаній за обсягами світового продажу рецептурних лікарських засобів очолить американська біофармацевтична компанія AbbVie (посунувши Roche на друге місце) (рис. 2) завдяки приросту таких брендів, як Skyrizi (ризанкизумаб; для лікування пацієнтів з псоріазом) та Rinvoq (упадацитиніб; для терапії при ревматоїдному артриті). Останній, як очікується, за підсумками 2026 р. увійде до топ-10 препаратів за обсягом світового продажу. Найбільш суттєвих втрат серед компаній топ-10, згідно з прогнозами, зазнає американська фармкомпанія Bristol Myers Squibb. Закінчення дії патентного захисту її блокбастеру Revlimid (леналідомід; застосовується в онкології) очікується у 2022 р. У той же час великі очікування покладаються на бренд Opdivo (ніволумаб; препарат групи моноклональних антитіл для імунотерапії), який може стати другим у топ-листі рецептурних препаратів за обсягами світового продажу у 2026 р. (рис. 3).

Рис. 2

Топ-10 компаній за світовими обсягами продажу рецептурних препаратів за підсумками 2026 р. (прогноз)* із зазначенням середньорічного темпу приросту (CAGR)

Рис. 3

Топ-10 рецептурних препаратів за світовими обсягами продажу за підсумками 2026 р. (прогноз)*

Наразі глобальний рейтинг Rx-брендів очолює Humira (адалімумаб; застосовується при системних та автоімунних захворюваннях), який у 2023 р. має втратити ексклюзивність в США (у цей рік прогнозується скорочення обсягів продажу бренду на 8 млрд дол. США). Новим лідером серед брендів має стати Keytruda (пембролізумаб; застосовується для лікування пацієнтів з різними злоякісними пухлинами з експресією ліганду білка програмованої клітинної смерті‑1 (programmed cell death-1 ligand 1 — PD-L1)). Обсяг світового продажу бренду, як очікується, збільшуватиметься в середньому на 11% щороку та за підсумками 2026 р. може досягти 27 млрд дол.

Витрати на R&D та найперспективніші програми

За оцінками аналітиків, обсяги світових витрат на дослідження та розробку (research and development — R&D) лікарських засобів протягом наступних 5 років зростатимуть у середньому на 4,2% на рік, та за підсумками 2026 р. можуть сягнути 254 млрд дол. (рис. 4).

Рис. 4

Обсяг світових витрат на R&D препаратів за підсумками 2012–2020 рр. та прогноз на 2021–2026 рр.*

До найперспективніших R&D-проєктів за показником чистого приведеного (дисконтованого) доходу (Net Present Value — NPV) належать тирзепатид для лікування пацієнтів з цукровим діабетом з новим механізмом дії, вакцина для профілактики коронавірусної інфекції NVXCoV2373 та донанемаб, що застосовується при хворобі Альцгеймера (таблиця).

Лончі, інвестиції та M&A на фоні пандемії коронавірусу

Регуляторні органи в умовах пандемії коронавірусу мали діяти швидко. Управління з контро­лю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) надало дозвіл на застосування в екстрених умовах (Emergency Use Authorisations) ремдесивіру (Veklury) для лікування COVID-19 у дорослих і дітей, госпіталізованих з тяжким перебігом захворювання та трьом вакцинам для профілактики захворювання. Окрім того, FDA запроваджено програму прискорення лікування коронавірусу (Coronavirus Treatment Acceleration Program) з метою лончу нових препаратів.

2020 р. став досить успішним з точки зору кількості схвалених Центром з оцінки та досліджень лікарських засобів (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) у складі FDA препаратів. За підсумками минулого року схвалено 53 нових лікарських засоби (рис. 5).

Рис. 5

Кількість нових препаратів, схвалених CDER у складі FDA протягом 2015–2020 рр.**

На фоні охоплення пандемією коронавірусу всього світу увага інвесторів до біофармацевтичного сектору зростає. Приватні стартапи залучили майже 22 млрд дол. у 2020 р., що на 39% більше порівняно з попереднім роком. Кількість первинного розміщення акцій (Initial Public Offering — IPO) також помітно збільшилася. За підсумками 2020 р. компа­ніям, що спеціалізуються на біотехнологіях, вдалося залучити 12,7 млрд дол. за рахунок IPO, що значно перевищує показники минулих років.

Американський фондовий індекс Nasdaq Biotechnology (який об’єднує біотехнологічні та фармацевтичні компанії, акціями яких торгують на біржі Nasdaq) у 2020 р. показав зростання на рівні більше 30%.

З точки зору підвищення вартості акцій відзначилися піонери в розробці вакцин для профілактики коронавірусної інфекції Moderna та BioNTech (рис. 6).

Рис. 6

Зміна вартості акцій Moderna та BioNTech з січня 2020 р. до липня 2021 р.***

За прогнозами Evaluate Pharma, обсяги світового продажу вакцин проти COVID-19 Spikevax та Comirnaty за підсумками 2021 р. разом можуть сягнути 50 млрд дол. Однак, як очікується, такі високі цифри не протримаються довго. Після 2021 р. на основних ринках (США та Європи) прогнозується зниження попиту, оскільки більшість населення буде вакцинована, окрім того, з’являтимуться нові продукти. Так, великі надії покладаються на лонч вакцини на основі інактивованого коронавірусу виробництва Novavax. Очікується, шо ця вакцина задовольнить попит країн з низьким та середнім рівнем доходу завдяки відносно низькій вартості виробництва, а також можливості транспортування при типових температурних режимах. Загалом, згідно з прогнозами, річний обсяг продажу вакцин для профілактики коронавірусної інфекції через 5 років становитиме не менше 10 млрд дол.

На ринку злиттів і поглинань (mergers and acquisitions — M&A) зафіксовано декілька великих угод: між AstraZeneca та Alexion Pharmaceuticals (на суму 39 млрд дол.), Gilead Sciences та Immunomedics (21 млрд дол.), Bristol Myers Squibb та MyoKardia (13,1 млрд дол.). Загалом за підсумками 2020 р. укладено угод на суму 132 млрд дол.

P.S.

Увага інвесторів до сектору фармації та біотехнологій відображає його стратегічне значення як інноваційної галузі, але разом з тим підіймає багато питань щодо ціноутворення та ефективності R&D. Зокрема, в США виникла проблема щодо проведення реформи ціноутворення. Пропонується дозволити в рамках програми Medicare вести переговори щодо цін на ліки, а також штрафувати фармкомпанії, які підвищують вартість більше за рівень інфляції. Як підкреслюється у пресрелізі Білого дому, охорона здоров’я — право, а не привілей.

Розвиток китайського сектору біотехнологій також може сприяти зниженню рівня цін у США. Передумови даної тенденції були помітними ще до пандемії коронавірусу, але нинішня криза посилила глобальний вплив Китаю. Багато біотехнологічних компаній із цієї країни прагне до лончу своїх продуктів на інших ринках. Збільшується кількість західно-китайських партнерств та ліцензійних угод на етапі R&D за участю китайських компаній. Окрім того, фокус багатьох біофармацевтичних компаній з цієї країни зміщується з препаратів, що не мають терапевтичних переваг «me-too», до препаратів «me-better», а також перших у своєму класі (first-in-class).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!