ДЕЦ інформує про нові правила прийому реєстраційних форм на перереєстрацію готових ліків

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) повідомляє, що з 11 жовтня з метою оптимізації процесів ДЕЦ запроваджує нові правила прийому реєстраційних форм на перереєстрацію готового лікарського засобу.

Як зазначається в повідомленні, відповідно до нових правил подання реєстраційної форми відбуватиметься лише після її заповнення в електронному вигляді в особистому кабінеті в системі «Візуалізація».

Для коректного надання документів до ДЕЦ потрібно дотримуватися такої послідовності дій:

1) заповнити форму на перереєстрацію готового лікарського засобу в електронному вигляді в особистому кабінеті системи «Візуалізація»,

2) роздрукувати і оформити її належним чином,

3) надати готову форму в паперовому вигляді до Сервісного центру ДЕЦ.

У разі якщо не підключена «Візуалізація», щоб отримати доступ до системи, необхідно роздрукувати Лист-запит з офіційного сайту ДЕЦ, заповнити необхідну інформацію та подати його до Сервісного центру. Після опрацювання заяви на вказану електронну адресу надійде лист з реквізитами доступу до системи.

ДЕЦ нагадуємо, що «Візуалізація» — це система, яка надає можливість заявникам та їх представникам відслідковувати процес проходження поданих заяв/реєстраційних форм та матеріалів на реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби/медичні імунобіологічні препарати в режимі онлайн.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!