За минулий тиждень Держлікслужбою видано 71 дозвіл на ввезення підконтрольних речовин

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 12 до 16 червня 2023 р.:

• видано 1567 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Також Держлікслужбою отримано 71 заяву про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), з яких видано 71 дозвіл на ввезення та 1 дозвіл на вивезення.

Розглянуто 24 заяви суб’єктів господарювання на отримання/анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 12 ліцензій;
• анульовано 1 ліцензію;
• 11 заяв залишено без розгляду.

15 червня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами якого:

1) видано ліцензії на провадження господарської діяльності:

• з оптової торгівлі лікарськими засобами —1 суб’єкту господарювання;
• з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;

2) розширено господарську діяльність:

• з оптової торгівлі лікарськими засобами —3 суб’єктам господарювання;
• з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності — 55 суб’єктам господарювання;

3) звужено провадження виду господарської діяльності в частині виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;

4) зупинено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;

5)  анульовано ліцензії — 25 суб’єктам господарювання;

6) частково анульовано ліцензії — 21 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!