Дефіцит ліків стає нормою останніми роками. Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) повідомило про 295 активних дефіцитів в останньому кварталі 2022 р., а Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) — про дефіцит серцево-судинних препаратів, який триватиме до наступного року. Однією з причин дефіциту ліків є обмежена пропозиція, яка посилюється через відсутність фінансових стимулів для інвестицій у фармацевтичну галузь разом зі зростанням стійкості до антибіотиків.
Згідно з пресрелізом від 17 липня, EMA заявила, що в Європейському Союзі є достатньо пероральних антибіотиків для лікування бактеріальних респіраторних інфекцій, якщо попит залишиться на рівні попередніх років. Проте ЕМА випустило кілька рекомендацій для забезпечення надійної готовності.
Оголошено про плани взаємодії з власниками маркетингових дозволів для збільшення виробництва та продовження моніторингу попиту та пропозиції, не вдаючись до накопичення.
Крім того, ЕМА хоче підвищити обізнаність лікарів, які призначають ліки, і громадськості щодо розумного застосування антибіотиків, щоб забезпечити ефективність й уникнути розвитку резистентності до антибіотиків.
Антибіотики, про які йде мова, є частиною списку доступу, спостереження та резерву Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ): амоксицилін, амоксицилін/клавуланова кислота (Аугментин, Амоксиклав, Амоксил-К), пеніцилін V, азитроміцин, кларитроміцин, цефтріаксон, цефотаксим і піперацилін-тазобактам. Першу версію списку основних лікарських засобів ЄС планується опублікувати до кінця цього року.
Кілька агентств у США та Великобританії вивчають альтернативні моделі оплати через підписки, щоб стимулювати дослідження нових антимікробних препаратів.
Комітет Управління Європейської комісії з питань готовності та реагування на надзвичайні ситуації у сфері охорони здоровʼя (Health Emergency Preparedness and Response Authority — HERA) буде контролювати ланцюжок поставок і виявляти будь-які недоліки.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами www.ema.europa.eu, www.pharmaceutical-technology.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим