Реформувати український фармсектор та імплементувати європейські директиви допоможе Франція — МОЗ

МОЗ України повідомляє, що Уряд Франції допоможе відомству в імплементації європейських директив та реформі фармацевтичного сектору. Французькі експерти поділяться досвідом, як на практиці їх національна регуляторна система контролює дотримання вимог ЄС щодо лікарських засобів, а також нададуть рекомендації стосовно конкретних кроків, які МОЗ має втілити у статусі країни-кандидата. Перша зустріч щодо консультацій запланована на кінець серпня.

За словами Марини Слободніченко, заступниці міністра з питань євроінтеграції, самооцінка національного законодавства щодо відповідності праву ЄС показала, що наразі імплементовано близько 50% норм актів права ЄС у розрізі фармацевтичного сектору. Крім того, євроінтеграція фармацевтичної галузі передбачає створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Це обов’язкова передумова для підключення національної фармацевтичної системи до єдиної системи регулювання ліків ЄС.

«Наразі ми розуміємо загальний функціонал та завдання майбутнього органу, натомість детальні бізнес-процеси ще не визначені. Для того щоб майбутній національний регулятор був максимально ефективним, нам важливо ознайомитися з практичним функціонуванням фармацевтичних регуляторних органів країн ЄС та втілити найбільш релевантні для нас практики», — зауважила вона.

Як зазначається в повідомленні, у процесі підготовки до реформування фармацевтичної галузі МОЗ прагне долучитися до програми «Twinning»*. Саме тому одним із завдань запланованих консультацій є допомога в підготовці до цієї програми — французькі експерти проконсультують, як правильно та успішно скористатися можливостями програми «Twinning».

Звертаємо увагу, статус та перспективи фармацевтичної галузі в процесі Євроінтеграції України розглядатиметься під час конференції «Фармбюджет 2024». Детальніше з тематикою заходу та персоналіями ключових спікерів можна ознайомитися за посиланням.

За матеріалами moz.gov.ua

*Визначальною рисою проєкту «Twinning» є безпосередній обмін специфічним досвідом в окремо взятій сфері державного регулювання з метою впровадження норм та стандартів ЄС. У рамках реалізації проєктів «Twinning» передбачені такі види діяльності, як консультування (щодо підготовки законопроєктів, організаційно-інформаційні питання тощо), тренінги, навчально-ознайомчі поїздки та стажування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!