Чи може AEF0117 стати препаратом для боротьби із залежністю від канабісу?

Раніше у 8% споживачів канабісу розвивалася залежність, але сьогодні ця цифра становить 15%. Залежність від канабісу стала основною причиною звернення за допомогою до спеціалізованих наркологічних клінік. Зростання кількості випадків розвитку залежності можна пояснити збільшенням вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) у канабісі з роками. Вміст ТГК збільшився з 5% у 1970-х роках до 30% сьогодні.

AEF0117 є першим сигнальним специфічним інгібітором канабіноїдних рецепторів CB1, через які ТГК діє на головний мозок. Повне пригнічення рецепторів CB1 досліджується вже давно, однак побічні ефекти, викликані антагоністами рецепторів CB1, несумісні з терапевтичним підходом.

У 2014 р. науковці з Французького національного інституту здоров’я та медичних досліджень виявили, що у відповідь на високі дози ТГК в організмі синтезується гормон прегненолон, який зв’язується з рецепторами CB1, що зменшує вираженість деяких ефектів ТГК. А вже у 2016 р. вони створили синтетичну молекулу AEF0117, яка могла імітувати вплив прегненолону на рецептори CB1.

Дію AEF0117 вивчали як частину плацебо-контрольованого подвійного сліпого дослідження фази 2а. Учасники, які мали залежність від канабісу, були поділені на 3 групи: 2 групи лікування, в яких добровольці отримували 0,06 або 1 мг досліджуваного препарату, а також група плацебо.

Використання AEF0117 було пов’язане зі значним зниженням позитивних суб’єктивних ефектів канабісу (19% для дози 0,06 мг і 38% для дози 1 мг). Також результати показали зменшення бажання вживати канабіс. Жодні побічні ефекти не були пов’язані з лікуванням порівняно з плацебо. Крім того, не виявлено симптомів відміни навіть у здорових добровольців, які курили декілька грамів канабісу на день.

Зараз у США розпочато випробування фази 2b. Нині триває набір 330 учасників із залежністю від канабісу. Результати мають бути доступні до середини 2024 р.

AEF0117 слід використовувати в поєднанні з відповідним психотерапевтичним лікуванням, як у випадку з лікуванням алкогольної залежності, яке поєднує медикаменти з когнітивно-поведінковою терапією. Наразі когнітивно-поведінкова терапія є єдиним рекомендованим методом лікування розладів, пов’язаних із вживанням канабісу.

За матеріалами www.nature.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!