Правила поводження з медичними відходами: що змінилося?

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Одеській обл. (далі — Держлікслужба) нагадує про зміни, які відбулися у законодавстві, що регулює діяльність зі знищення (утилізації) лікарських засобів.

Так, наказом МОЗ від 06.09.2022 р. № 1602 внесено зміни до Правил утилізації та знищення лікарських засобів (далі — Правила), затверджених наказом відомства від 24.04.2015 р. № 242. Відповідно до внесених змін сфера дії Правил не поширюється на упаковку лікарських засобів.

Упаковка лікарських засобів належить до медичних відходів, поводження з якими регламентовано Державними санітарно-протиепідемічними правилами і нормами щодо поводження з медичними відходами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.06.2015 р. № 325.

Згідно з наказом № 325 (у редакції наказу МОЗ від 06.09.2022 р. № 1602) медичні відходи поділяються на такі категорії:

категорія А — побутові відходи (безпечні відходи).

До них належить, зокрема, первинна упаковка ліків, окрім первинної упаковки препаратів, визначених Переліком отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами та Переліком сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, затверджених наказом МОЗ України від 17.08.2007 р. № 490;

категорія В — епідемічно (інфекційно) небезпечні відходи.

До цієї категорії відходів належать, зокрема, імунобіологічні препарати з первинною упаковкою лікарського засобу, яка не втратила цілісності:

- із закінченим терміном придатності;
- які зберігалися із порушенням холодового ланцюга;
- із візуальними характеристиками, що змінилися, які не визначені в інструкції виробника (наприклад наявність осаду та/або сторонніх домішок, зміна кольору і прозорості);
категорія С — токсикологічно небезпечні відходи.

В цю категорію входять, зокрема, відходи, забруднені цитостатиками і генотоксичними лікарськими та діагностичними засобами, первинна упаковка лікарських засобів, визначених переліками, затвердженими наказом МОЗ № 490;

категорія D — радіологічно небезпечні відходи.

До відходів цієї категорії належать усі матеріали, що утворюються в результаті використання радіоізотопів у медичних та/або наукових цілях у будь-якому агрегатному стані, що перевищують допустимі рівні, встановлені нормами радіаційної безпеки.

Для організації поводження з відходами і щоденного контролю у закладі керівник такого закладу має призначити відповідальну особу. Відповідальною особою не може бути призначено:

працівника/спеціаліста служби охорони праці;
працівника закладу, який займає медичну посаду відповідно до Випуску 78 «Охорона здоров’я» Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників, затвердженого наказом МОЗ України від 29.03.2002 р. № 117.

Фізична особа — підприємець безпосередньо організовує поводження з відходами, тобто є відповідальною особою.

Система поводження з відходами в закладі має складатися з наступних етапів:

Сортування відходів.
Нейтралізація або дезактивація відходів (за потреби).
Збирання відходів.
Маркування відходів.
Перенесення відходів у корпусні/міжкорпусні (накопичувальні) місця тимчасового зберігання в межах закладу (за потреби).
Оброблення або знешкодження відходів (за потреби та в разі наявності відповідної ліцензії у закладу).
Транспортування відходів до об’єктів поводження з відходами, окрім відходів категорії D, поводження з якими регулюється законодавством України щодо поводження з радіоактивними відходами і нормами радіаційної безпеки.

Поводження з відходами у закладах проводиться відповідно до типової схеми поводження з відходами (далі — типова схема), яка розробляється відповідальною особою і затверджується керівником закладу. Типова схема може бути розроблена для закладу в цілому або окремо для кожного з його структурних підрозділів.

Відходи категорій B, C, D мають бути відповідно упаковані задля нівелювання небезпеки відходів. Разом з тим варто пам’ятати: накопичувати, тимчасово зберігати, транспортувати, захоронювати небезпечні відходи (категорій B, C, D) разом з відходами категорії A суворо заборонено!

Стосовно працівників, які безпосередньо контактують з відходами. Згідно з вимогами чинного законодавства, вони проходять попередні (при працевлаштуванні на роботу) та періодичні медичні огляди. Працівників, які проводять транспортування, дезінфекцію і видалення відходів, керівник закладу має забезпечити захисним взуттям (наприклад гумові чоботи) та засобами індивідуального захисту відповідно до оцінки ризиків впливу небезпеки відходів, але мінімально:

захисними рукавичками (захист від інфекційних агентів та хімічних речовин);
захисним фартухом (водонепроникний, захист від інфекційних агентів та хімічних речовин);
медичними (хірургічними) масками.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
та за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!