Держлікслужба видала понад 1000 висновків про якість ввезених ліків за минулий тиждень

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за період з 18 до 22 вересня 2023 р.:

• видано 1124 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 1 термінове повідомлення щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою також протягом звітного тижня отримано 49 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 58 дозволів на їх ввезення. Розглянуто 8 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• анульовано 1 ліцензію на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• 7 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 21 вересня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 4 суб’єктам господарювання;
• залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додано до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 6 суб’єктів господарювання;
• залишити без розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 3 суб’єктів господарювання.

2. 19 та 22 вересня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками — 4 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками — 51 суб’єкту господарювання;
• 5 суб’єктам господарювання зупинено дію ліцензії;
• 2 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
• 3 суб’єктам господарювання анульовано ліцензії;
• 11 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!