ДЕЦ оприлюднено звіт щодо проведення клінічних досліджень ліків в Україні за 2023 р.

Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Державного експертного центру (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України в щорічній інформаційній довідці інформує про те, що кількість заяв на проведення клінічних досліджень лікарських засобів в Україні збільшилася порівняно з минулим роком.

Так, у 2023 р. ДЕЦ отримано від спонсорів 41 заяву щодо початку проведення клінічних досліджень, у 2022 р. — 25. Основні терапевтичні галузі, у яких проводяться клінічні дослідження, — це онкологія, алергологія, неврологія, кардіологія та дерматологія. Загалом станом на початок року в Україні зареєстровано 400 клінічних досліджень — 309 розпочатих, 91 — затверджених наказами МОЗ.

Серед інших позитивних тенденцій 2023 р. у сфері клінічних досліджень:

• відновлення клінічних досліджень — 3;
• відновлення набору пацієнтів для клінічних досліджень — 8;
• повернення пацієнтів з-за кордону в затверджені місця проведення клінічних досліджень в Україні — 14 (з початку війни повернулося 29 досліджуваних);
• затвердження 9 нових місць проведення досліджень (у Києві, Дніпрі, Вінниці, Хмельницькому, Житомирі та Львові);
• збільшення кількості комісій з питань етики — 390 зараз, на початку війни — 308.

«Життєвий цикл клінічних досліджень, які проводяться в Україні, підтримується шляхом внесення суттєвих поправок до матеріалів досліджень, що свідчить про безперервне дотримання заявниками вимог належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP). Також війна не зупинила аудитів клінічних досліджень — клінічні аудити здійснюються на будь-якому етапі їхнього проведення», — йдеться в повідомленні ДЕЦ.

За матеріалами dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!