За минулий тиждень Держлікслужба анулювала ліцензії 16 суб'єктам господарювання

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у період з 20 до 24 травня 2024 р.:

видано 1041 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою отримано 22 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 15 дозволів на їх ввезення та 1 дозвіл на вивезення. Окрім того розглянуто 28 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

видано 14 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
розширено 1 ліцензію;
13 заяв залишено без розгляду.

Протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

21 та 23 травня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ). За результатами засідання:

видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 48 суб’єктам господарювання, з електронної роздрібної торгівлі ліками — 1 суб’єкту господарювання;
зупинено дію ліцензії — 11 суб’єктам господарювання;
відновлено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
анульовано ліцензії — 16 суб’єктам господарювання;
частково анульовано ліцензії — 19 суб’єктам господарювання.

Також внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 6 суб’єктам господарювання.

23 травня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!