За минулий тиждень видано понад 1200 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про результати своєї діяльності за період з 27 до 31 травня 2024 р. Так:

• видано 1253 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 3 термінових повідомлення про лікарські засоби, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
• отримано 22 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини).

Розглянуто 30 заяв суб’єктів господарювання на отримання/анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 10 ліцензій, анульовано 1 ліцензію та 19 заяв залишено без розгляду.

28 та 30 травня відбулися засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 33 суб’єктам господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
• анульовано ліцензії — 33 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 35 суб’єктам господарювання.

Також внесено зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням Переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 8 суб’єктам господарювання.

30 травня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, під час якого було ухвалено такі рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі звуженням переліку лікарських форм та виробничих операцій — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!