Держлікслужбою видано 52 дозволи на ввезення підконтрольних речовин — звіт за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що за період з 10 до 14 червня 2024 р.:

• видано 1399 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості препаратів.

Держлікслужбою також отримано 9 заяв про видачу дозволів на ввезення / вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 52 дозволи на їх ввезення та 3 дозволи на вивезення.

Окрім того, розглянуто 39 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 17 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 1 ліцензію;
• 21 заяву залишено без розгляду.

Протягом звітного тижня відбулися такі чергові засідання робочих груп:

1. 11 та 13 червня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ). За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі препаратами — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 58 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з електронної роздрібної торгівлі препаратами — 2 суб’єктам господарювання;
• для 4 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 20 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Також внесено зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку препаратів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 8 суб’єктам господарювання.

2. 11 червня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання;
• видати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!