МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 18.06.2024 р. № 1060
Про внесення змін до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 червня 2024 року № 1014
Відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 6 розділу ІІІ Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 серпня 2020 року № 1801, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2020 року за № 1062/35345,
НАКАЗУЮ:
- Внести зміни до додатка до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 червня 2024 року № 1014 «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» доповнивши його новими пунктами в такій редакції:
«
| 33. | ГЕЕРДІН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг, 1 флакон об’ємом 10 мл з ліофілізатом в упаковці | Гуфік Біосаінсис Лімітед, Юніт-2, Індія | Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія | UA/6630/02/01 | 22.02.2019 | 22.02.2025 |
| 34. | ГЕЕРДІН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг; 1 флакон об’ємом 10 мл з ліофілізатом в упаковці | Гуфік Біосаінсис Лімітед, Юніт-2, Індія | Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія | UA/6630/02/01 | 05.03.2024 | необмежений |
| 35. | РЕФОРТАН® 130 | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | БЕРЛІНХЕМІ АГ, Німеччина | UA/13733/01/01 | 05.07.2019 | необмежений |
| 36. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 600 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) 5 мл та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл), 1 система для інфузій) у коробці | Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ), Австрія | Такеда Мануфекчу рінг Австрія АГ, Австрія | UA/17230/01/01 | 05.02.2019 | 05.02.2025 |
| 37. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1200 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) 10 мл та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл), 1 система для інфузій) у коробці | Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ), Австрія | Такеда Мануфекчу рінг Австрія АГ, Австрія | UA/17230/01/02 | 05.02.2019 | 05.02.2025 |
| 38. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій або інфузій по 600 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення в коробці | Бакстер АГ, Австрія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Бакстер АГ, Австрія | UA/16028/01/01 | 25.05.2017 | 01.04.2025 |
| 39. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1200 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконах; по 1 37.флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення в коробці | Бакстер АГ, Австрія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Бакстер АГ, Австрія | UA/16028/01/02 | 25.05.2017 | 01.04.2025 |
».
- Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації зазначених лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів);
2) доведення цього наказу до відома суб’єктів ринку лікарських засобів;
3) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
Міністр Віктор Ляшко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим