Лист від 25.06.2024 р. № 6184-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 25.06.2024 р. № 6184-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2453001 лікарського засобу ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина, реєстраційне посвідчення № UA/17804/01/01 (сертифікат аналізу від 05.06.2024 № 442/44024, висновок щодо якості від 21.05.2024 № 24/0331), у зв’язку з отриманням сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам виробничої практики від 04.08.2023 № 113/2023/GMP та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 2453001 лікарського засобу ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/17804/01/01).

Обіг інших серій лікарського засобу ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/17804/01/01) ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 14.09.2022 № 5682-001.1/002.0/17-22.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!