Міністр охорони здоров’я УкраїниВіктор Ляшко

Проєкт

опублікований на сайті МОЗ 28.06.2024 р.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

Про затвердження Порядку подання заяви про відбір зразків рослин включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень), їх відбору, визначення суб’єкта проведення лабораторного випробування (дослідження), направлення зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), проведення таких лабораторних випробувань (досліджень) та оскарження результатів лабораторного випробування(дослідження)

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Порядок подання заяви про відбір зразків рослин включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень), їх відбору, визначення суб’єкта проведення лабораторного випробування (дослідження), направлення зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), проведення таких лабораторних випробувань (досліджень) та оскарження результатів лабораторного випробування (дослідження), що додається.
2. Ця постанова набирає чинності з 16 серпня 2024 року.

Прем’єр-міністр УкраїниД. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

ПОРЯДОК

подання заяви про відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень), їх відбору, визначення суб’єкта проведення лабораторного випробування (дослідження), направлення зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), проведення таких лабораторних випробувань (досліджень) та оскарження результатів лабораторного випробування (дослідження)

І. Загальна частина

1. Цей Порядок визначає механізм та процедуру здійснення відбору зразків рослин роду коноплі (Cannabis), які містять наркотичні засоби та психотропні речовини, включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789) (далі — Перелік) для проведення лабораторних випробувань (досліджень) спеціалізованими установами з метою визначення кількісного відсоткового вмісту наркотичних засобів або психотропних речовин.
2. Дія цього Порядку поширюється на всіх суб’єктів господарювання, які відповідно до статті 15 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» (далі — Закон) провадять діяльність з культивування рослин роду коноплі (Cannabis), включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку у цілях, на підставах і з урахуванням обмежень, передбачених Законом.

Діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, що містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництві наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів для подальшого застосування у медичній практиці, здійснюється юридичними особами незалежно від форми власності за наявності відповідної ліцензії.

3. Суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з культивування рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей подає заяву за формою згідно з додатком 1 до цього Порядку до структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції та Держлікслужби щодо присутності під час проведення відбору зразків рослин їх представників.

Суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з вирощування рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей подає заяву за формою згідно з додатком 4 до цього Порядку щодо присутності представників під час проведення відбору зразків рослин до структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції.

Заяви, які подані суб’єктом господарювання з порушенням затвердженої форми, не приймаються до розгляду.

4. На підставі заяви суб’єкта господарювання Держлікслужба видає наказ (рішення) про направлення представника для проведення відбору зразків рослин.
5. Участь представника структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції, присутність якого під час проведення відбору зразків рослин обов’язкова, забезпечується керівником зазначеного органу.
6. Відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis), включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку, для проведення лабораторних випробувань (досліджень) здійснюється протягом 10 календарних днів з дня звернення.
7. Відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) включених до списків № 3 та № 4 таблиці І Переліку, проводиться відповідальною особою, визначеною керівником суб’єкта господарювання (далі — відповідальна особа), на посівах місць провадження діяльності, зазначених у заяві про відбір зразків рослин, у присутності посадових осіб структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції та, у випадках передбачених цим порядком, Держлікслужби.

Забороняється відбирати зразки рослин вологі на дотик, під час та одразу після дощу.

8. За результатами відбору рослин роду коноплі (Cannabis), включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку, складається акт відбору зразків рослин за формою згідно з додатком 2 до цього Порядку, який засвідчується підписами осіб, які здійснили відбір зразків, керівника або уповноваженої ним особи, яка має право представляти суб’єкта господарювання, під час проведення відбору зразків (далі- уповноважена особа), та посадовими особами, у присутності яких здійснено відбір зразків рослин .

Перший примірник акта відбору зразків рослин додається до заяви за формою згідно з додатком 3 до цього Порядку, що будуть направлені разом з пакуванням відібраних зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень), другий залишається у суб’єкта господарювання, третій примірник акта надається представнику структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції, четвертий, у випадках передбачених цим порядком, надається представнику Держлікслужби.

9. Відповідальна особа пакує відібрані зразки у пакування, на кожен упакований зразок прикріплює бирку з наступною інформацією:

1) назва та місцезнаходження суб’єкта господарювання;

2) назва власне рослини, сорт, генерація;

3) місце відбору/площа відбору;

4) дата відбору;

5) посада, власне ім’я і прізвище, підпис відповідальної особи, що здійснила відбір, керівника чи уповноваженої ним особи та осіб, що були присутні при відборі;

6) примітка.

10. Відібрані зразки комплектуються, упаковуються та опечатуються відповідальною особою в присутності представників, що були присутні при відборі, зберігаються та транспортуються в умовах, що забезпечують незмінність параметрів зразків для проведення лабораторних випробувань (досліджень) таких зразків.
11. Не пізніше наступного дня, з дня відбору зразків рослин роду коноплі (Cannabis), пакування зразків з актом відбору зразків рослин, з описом та заявою на проведення випробування (дослідження) зразків на кількісний вміст наркотичних засобів або психотропних речовин у рослинах, за формою згідно з додатком 3 до цього Порядку, доставляються для проведення лабораторних випробувань (досліджень) до відповідних підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління Держлікслужби або до державних спеціалізованих експертних установ, які мають право на це відповідно до Закону України «Про судову експертизу» (далі — спеціалізована установа).
12. Спеціалізовані установи, які здійснюють лабораторні випробування (дослідження) зразків рослин роду коноплі (Cannabis), включених до списку № 3 та списку № 4 таблиці І Переліку, повинні бути оснащені необхідним засобами вимірювальної техніки та проводити оцінку відповідності законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки відповідно до вимог Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність».
13. Методи, які спеціалізовані установи використовують для проведення лабораторних випробувань (досліджень), повинні відповідати сфері їх діяльності, бути стандартизовані та валідовані.

Лабораторні випробування (дослідження) зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей, з метою визначення вмісту концентрації тетрагідроканнабінолу у висушеній соломі, здійснюється відповідно до вимог Державної фармакопеї України.

Лабораторні випробування (дослідження) зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей, з метою визначення вмісту концентрації тетрагідроканнабінолу у висушеній соломі конопель здійснюється відповідно до методик, внесених до Реєстру методик проведення судових експертиз Міністерства юстиції.

14. Зразки, що направленні для проведення лабораторних випробувань (досліджень) до спеціалізованих установ, повинні бути відповідно упаковані та мати супровідні документи, визначені пунктом 11 цього Порядку. Персонал спеціалізованих установ забезпечує зберігання об’єктів дослідження, запобігає погіршенню, забрудненню, втраті чи пошкодженню об’єктів дослідження.
15. Залишки об’єктів дослідження рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей разом з висновком експертного дослідження повертаються суб’єкту господарювання для подальшого знищення відповідно до вимог, встановлених Порядком провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589 (Офіційний вісник України, 2009р., № 44, ст. 1477)..

Залишки об’єктів дослідження рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей разом з висновком експертного дослідження повертаються суб’єкту господарювання.

16. Строк проведення лабораторних випробувань (досліджень) не може перевищувати:

щодо рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей — 5 робочих днів з дня отримання матеріалів випробувань (досліджень);

щодо рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей 5 робочих днів за процедурою «А» та 10 робочих днів за процедурою «Б» з дня отримання матеріалів випробувань (досліджень).

До отримання результатів лабораторних випробувань (досліджень) збір урожаю заборонено.

17. Витрати, пов’язані з доставкою та проведенням експертизи зразків рослин, фінансуються за рахунок суб’єкта господарювання.
18. У разі незгоди з результатами лабораторних випробувань (досліджень) зразків рослин, проведених спеціалізованими установами, суб’єкт господарювання має право оскаржити їх у судовому порядку.

Для проведення повторного лабораторного випробування (дослідження) використовується контрольний зразок рослин роду коноплі (Cannabis), включених до списків № 3 та № 4 таблиці І Переліку, відібраний відповідно до цього Порядку.

Витрати, пов’язані з проведенням повторного випробування (дослідження), здійснюються за рахунок суб’єкта господарювання.

ІІ. Відбір зразків на посівах рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей з метою проведення лабораторних випробувань (досліджень) на вміст тетрагідроканнабінолу у висушеній соломі спеціалізованими установами

19. Відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей здійснюється у фазі цвітіння не менше ніж 50 відсотків рослин роду коноплі — для визначення вмісту концентрації тетрагідроканнабінолу у висушеній соломі.
20. Відбір репрезентативних зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей кожного окремого сорту здійснюється рівномірно з усієї площі висаджених рослин роду коноплі / чи її частини / грядки в умовах закритого грунту, під час якого беруться поодинокі рослини роду коноплі, у кожної з яких береться зріз від 20 до 30 см верхівки, що містить принаймні одне жіноче суцвіття певного сорту коноплі, у кількості:

1) 4 рослин роду коноплі одного сорту з однієї площі висаджених рослин / чи її частини / грядки в умовах закритого ґрунту у разі, якщо кількість рослин на такій площі не перевищує 100 рослин одного сорту;

2) 6 рослин одного сорту, якщо кількість рослин на одній площі висаджених рослин / чи її частини / грядки перевищує 100 рослин одного сорту.

21. Відібрані зразки пакуються у мішечки з нещільної дихаючої тканини або паперовий(і) пакет(и), які мають мати не менше 30-ти наскрізних отворів діаметром 3–5 мм, розміщених у шаховому порядку, для забезпечення якості та цілісності зразків.
22. З відібраних рослин пакуються два зразки у рівній кількості рослин в кожен пакет, один з яких направляється до спеціалізованої установи для проведення основного лабораторного випробування (дослідження), а другий, (контрольний) зразок, зберігається у суб’єкта господарювання на випадок проведення повторного випробування (дослідження) у порядку, визначеному пунктом 18 цього Порядку.

Другий (контрольний) зразок продукції залишається у суб’єкта господарювання і зберігається в умовах, що забезпечують збереження його якості та цілісності, до ознайомлення з результатами експертизи.

23. Інформація про здійснення операції відбору зразків рослин коноплі (Cannabis) для медичних цілей, відправки об’єктів для проведення випробування (дослідження) до спеціалізованих установ та їх результатів вноситься до електронної інформаційної системи обліку вирощених конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу вноситься суб’єктом господарювання не пізніше наступного дня з моменту закінчення такої операції.
24. Про результати лабораторних випробувань (досліджень) суб’єкт господарювання повідомляє структурний підрозділ з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції України протягом 5 робочих днів з дня отримання висновку спеціалізованої установи.

ІІІ. Відбір зразків на посівах рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей, з метою проведення лабораторних випробувань (досліджень) на вміст тетрагідроканнабінолу у висушеній соломі спеціалізованими установами

25. Відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis), які містять малі кількості наркотичних речовин, для промислових цілей, здійснюється у фазі цвітіння, протягом 10 календарних днів з моменту початку цвітіння не менше ніж 70 відсотків цвітіння загальної площі посівів сорту рослин — для визначення вмісту концентрації тетрагідроканнабінолу у висушеній соломі.
26. Суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з вирощування рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей при зверненні з заявою щодо відбору зразків за формою згідно з додатком 4 до структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції додає до заяви витяг з Реєстру юридичних осіб, які здійснюють діяльність з посіву, вирощування та переробки коноплі для промислових цілей, затверджених наказом Мінагрополітики.

Посадові особи структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції зобов’язані узгодити з суб’єктом господарювання дату та час присутності під час такого відбору в межах 10 календарних днів з дня повідомлення.

27. Відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей проводиться відповідальною особою на посівах місць провадження діяльності, зазначених у заяві суб’єкта господарювання про відбір зразків, у присутності посадової особи структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції.

Відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis), які містять малі кількості наркотичних речовин для промислових цілей, здійснюється за процедурою «A».

28. Відбір репрезентативних зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей кожного окремого сорту здійснюється рівномірно з усієї площі поля/чи його частини, шляхом проходження усієї площі поля, що відображають літери W або X, під час якого беруться поодинокі рослини, у кожної з яких береться 30-сантиметровий зріз, що містить принаймні одне жіноче суцвіття певного сорту коноплі, у кількості 50 рослин з усієї площі кожного поля.
29. Відібрані зразки рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей пакуються у мішечки з нещільної дихаючої тканини або паперовий(і) пакет(и), який має мати не менше 30-ти наскрізних отворів діаметром 3–5 мм, розміщених у шаховому порядку, для забезпечення якості та цілісності зразків.
30. З відібраних рослин пакуються зразки у рівній кількості рослин в кожен пакет, пакування разом з супровідними документами, передбаченими пунктом 11 цього Порядку, направляються до спеціалізованої установи для проведення лабораторного випробування (дослідження).

31. Про результати лабораторного випробування (дослідження) рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей суб’єкт господарювання повідомляє структурний підрозділ з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції протягом 5 робочих днів з дня отримання висновку спеціалізованої установи, якщо інше не передбачене вимогами Порядку.
32. У разі встановлення у рослинах роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей перевищення вмісту концентрації тетрагідроканнабінолу, установленого Законом, з метою проведення додаткового лабораторного випробування (дослідження) застосовується процедура «Б».
33. Суб’єкт господарювання звертається із заявою про забезпечення представників у проведенні відбору зразків рослин для проведення додаткового лабораторного випробування (дослідження) до структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції відповідно до пункту26 цього Порядку.
34. Відбір зразків рослинах роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей здійснюється із застосуванням процедури згідно пункту 28 цього Порядку, при цьому кількість рослин збільшується до 200 штук. Зразки відбирають протягом 10 календарних днів після закінчення цвітіння, у випадку з дводомними сортами беруть тільки жіночі рослини.
35. Відібрані зразки рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей поміщають в тканинні або паперові пакети, не подрібнюючи їх, пакування разом з супровідними документами, передбаченими пунктом 11 цього Порядку відправляють до спеціалізованої установи для проведення випробування (дослідження).
36. Про результати досліджень зразків рослин роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей суб’єкт господарювання повідомляє структурний підрозділ з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції протягом 5 робочих днів з дня отримання висновку спеціалізованої установи, та, у разі перевищення вмісту концентрації тетрагідроканнабінолу, Мінагрополітики, якщо інше не передбачене вимогами Порядку.
37. У разі якщо лабораторним випробуванням (дослідженням) у рослинах роду коноплі (Cannabis) для промислових цілей, включених до списку 3 таблиці І Переліку, встановлено перевищення гранично допустимого вмісту концентрації наркотичних засобів або психотропних речовин, увесь вирощений урожай підлягає знищенню.

Протягом однієї доби з дня надходження відповідного висновку експерта суб’єкт господарювання зобов’язаний розпочати процес знищення із залученням представників структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції за власний рахунок шляхом подрібнення і розкидання рослин, з подальшим дискуванням поля з наступним переорюванням.

38. У разі необхідності знищення урожаю коноплі для промислових цілей до здійснення операції відбору зразків, таке знищення може здійснюється суб’єктами господарювання виключно у присутності комісії, до складу якої включаються керівники суб’єкта господарювання і представник структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції.

Знищення здійснюється суб’єктом господарювання шляхом дискування поля з наступним переорюванням за рахунок такого суб’єкта господарювання.

За результатами знищення складається акт у двох примірниках за формою згідно з додатком 5 до цього Порядку, який засвідчується підписами членів комісії. Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, другий надсилається структурному підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції.

39. У разі втрати урожаю коноплі для промислових цілей через обставини непереборної сили до здійснення операції відбору зразків, така втрата фіксується у присутності комісії, до складу якої включаються керівники суб’єкта господарювання і представник структурного підрозділу з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції.

Суб’єкт господарювання зобов’язаний повідомити структурний підрозділ з питань боротьби з наркозлочинністю територіального органу Національної поліції про таку втрату протягом 2 робочих днів з дати виявлення.

За результатами огляду втраченого врожаю складається акт у двох примірниках за формою згідно з додатком 5 до цього Порядку, який засвідчується підписами членів комісії. Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, другий надсилається Національній поліції.

Додаток 1

до Порядку

ЗАЯВА

про відбір зразків рослин роду коноплі (Cannabis) включених до списку № 4 таблиці І Переліку для проведення лабораторних випробувань (досліджень)