За минулий тиждень Держлікслужбою видано більше 1000 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 24 до 28 червня 2024 р. Так:

• видано 1263 висновки про якість ввезених лікарських засобів та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 14 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
• отримано 12 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини).

Розглянуто 29 заяв суб’єктів господарювання на отримання / анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 9 ліцензій, анульовано 1 ліцензію, розширено 1 ліцензію та 18 заяв залишено без розгляду.

25 та 27 червня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами яких:

розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;

розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі препаратами — 57 суб’єктам господарювання;

• зупинено дію ліцензії — 3 суб’єктам господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• анульовано ліцензії — 19 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 27 суб’єктам господарювання.

Також внесено зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням до переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 3 суб’єктам господарювання.

25 червня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), на якому ухвалено рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій / лікарських форм, що плануються до виробництва, — 2 суб’єктам господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!