Лист від 28.06.2024 р. № 6339-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 28.06.2024 р. № 6339-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 210620 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 10 флаконів з порошком у коробці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/18131/01/01 (сертифікат аналізу від 21.06.2024 № 1279) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 210620 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 10 флаконів з порошком у коробці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), реєстраційне посвідчення № UA/18131/01/01.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1065-001.1/002.0/17-24 від 31.01.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 210620 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 10 флаконів з порошком у коробці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), реєстраційне посвідчення № UA/18131/01/01, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!