Постанова КМУ від 02.07.2024 р. № 768

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 02.07.2024 р. № 768

Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 лютого 1997 р. № 146 (Офіційний вісник України, 1997 р., число 6, с. 78; 2004 р., № 19, ст. 1319; 2007 р., № 93, ст. 3413; 2020 р., № 63, ст. 2047; 2021 р., № 21, ст. 938), зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування.

Прем’єр-міністр України Д. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 2 липня 2024 р. № 768

ЗМІНИ,

що вносяться до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

1. Пункт 1 доповнити абзацом такого змісту:

«Дія цього Порядку не поширюється на випадки ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України з використанням форми 302, передбаченої Митним кодексом України, лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, для медичного забезпечення підрозділів збройних сил держав — членів Європейського Союзу, держав — членів Організації Північноатлантичного договору та інших держав, які в установленому законом порядку допущені на територію України, підрозділів Збройних Сил, направлених згідно із законом до інших держав.».

2. У пункті 3:

1) перше речення абзацу першого після слова «днів» доповнити словами «, у тому числі під час воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації»;

2) доповнити пункт абзацом такого змісту:

«Для надання Держлікслужбою дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків для державних спеціалізованих установ, які відповідно до Закону України «Про судову експертизу» є суб’єктами судово-експертної діяльності, МОЗ та державних органів, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, такий експертний висновок не потрібен.».

3. Пункт 5 доповнити абзацом такого змісту:

«Право засвідчувати документи заявника має керівник суб’єкта господарювання.».

4. В абзаці першому пункту 6:

1) у першому реченні слово «контракту» замінити словами «партії поставки»;

2) у другому реченні слова «відповідного контракту» замінити словами «відповідної партії поставки».

5. Пункт 7 викласти в такій редакції:

«7. Безоплатно надається дозвіл на ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що надходять як гуманітарна допомога або мають бути ввезені на територію України як зразки для МОЗ, державних органів, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, та державних спеціалізованих установ, які відповідно до Закону України «Про судову експертизу» є суб’єктами судово-експертної діяльності.».

6. У пункті 11:

1) в абзаці десятому підпункту 1 слово «контракту» замінити словом «партії»;

2) підпункт 2 викласти в такій редакції:

«2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахункапроформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, що будуть ввозитися;»;

3) підпункт 3 виключити;

4) підпункт 4 викласти в такій редакції:

«4) засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія контракту, згідно з яким провадиться ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;»;

5) підпункт 5 виключити;

6) підпункт 6 після слова «(експортера)» доповнити словами «або засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія cертифіката якості серії лікарського засобу (для лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини)»;

7) доповнити пункт підпунктом 9 такого змісту:

«9) для одержання дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків державні органи, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, МОЗ та державні спеціалізовані установи, які відповідно до Закону України «Про судову експертизу» є суб’єктами судово-експертної діяльності, подають Держлікслужбі:

заяву на бланку державного органу,

державної спеціалізованої установи на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:

– мета, з якою здійснюється ввезення; повна назва, адреса, номер телефона (телефакса) імпортера (вантажоодержувача) і експортера; міжнародна непатентована назва імпортованої продукції (за наявності) та/ (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах імпортерах та експортерах;

– кількість стандартних зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що мають бути ввезені;

– лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора; назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку контрольованих речовин; – назва фірми-виробника:

– номер контракту поставки;

– вартість контракту поставки;

– вид транспорту для поставки;

– строк здійснення поставки;

– назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення; рахунок-фактуру (за наявності), вантажні, транспортні документи, що містять відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів; засвідчені керівником суб’єкта господарювання відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).».

7. Підпункт 2 пункту 12 виключити.
8. Підпункт 3 пункту 14 виключити.
9. Доповнити Порядок пунктом 14¹ такого змісту:

«14¹ . Для одержання дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, під час воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації отримувач гуманітарної допомоги подає до Держлікслужби в паперовій формі такі документи:

1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:

мета, з якою здійснюється ввезення;

повне найменування, адреса і контактні дані отримувача гуманітарної допомоги та донора: номер телефону, факсу, адреса електронної пошти, адреса офіційного веб-сайта в Інтернеті (за наявності);

міжнародна непатентована назва продукції та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;

кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, що мають бути ввезені;

кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, що мають бути ввезені;

лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсору;

найменування підприємства-виробника, номер телефону, адреса електронної пошти; вид транспортного засобу для поставки;

строк здійснення поставки; назва пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься ввезення;

2) засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія сертифіката якості серії лікарських засобів, які ввозяться на територію України;

3) зобов’язання отримувача гуманітарної допомоги про використання гуманітарної допомоги тільки за призначенням (у довільній формі) та інформування в місячний строк Держлікслужби про її розподіл.

На період правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації видача дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, здійснюється за погодженням з СБУ. Строк розгляду СБУ документів становить три робочих дні. Перелік документів є вичерпним.».

10. У пункті 16:

1) в абзаці десятому підпункту 1 слово «контракту» замінити словом «партії»;

2) підпункт 2 викласти в такій редакції:

«2) засвідчену керівником суб’єкта господарювання копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, що будуть вивозитися;»;

3) підпункт 3 виключити;

4) підпункт 4 викласти в такій редакції:

«4) засвідчена заявником копія контракту, згідно з яким провадиться вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;»;

5) підпункт 5 виключити;

6) підпункт 6 після слова «(експортера)» доповнити словами «або засвідчена заявником копія cертифіката якості серії лікарського засобу (для лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини)».

11. У пункті 19:

1) в абзаці десятому підпункту 1 слово «контракту» замінити словом «партії»;

2) підпункт 2 викласти в такій редакції:

«2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахункапроформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, які ввозяться на територію України;»;

3) підпункт 4 виключити;

4) підпункт 5 викласти в такій редакції:

«5) засвідчена заявником копія сертифіката якості серії лікарського засобу;»;

5) доповнити пункт абзацом такого змісту: «Перелік документів є вичерпним.».

12. У тексті Порядку слово «підприємство» у всіх відмінках і формах числа замінити словами «суб’єкт господарювання» у відповідному відмінку і числі.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!