Українські центри з проведення клінічних випробувань адаптуються та розвиваються: опитування EBA

Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) повідомляє про результати другого за час воєнного стану місця з проведення клінічних випробувань (МПКВ) в Україні, яке проводилося шляхом опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями — членами Асоціації. Опитування проводилося з 18 квітня до 5 червня 2024 р., отримано 121 відповідь.

У результатах щорічного опитування чинних МПКВ встановлено, що у 2024 р. на високому рівні залишаються такі показники, як:

• адаптація до роботи (100%);
• спроможність центрів працювати в поточних умовах (97%);
• операційна спроможність (99%);
• стандартний робочий графік (99%);
• готовність до проведення клінічних випробувань (98%);
• бажання брати участь в нових клінічних випробуваннях (95%).

Також завдяки опитуванню виявлено, що 94% усіх центрів забезпечені необхідним кваліфікованим персоналом для здійснення діяльності.

Як і минулого року, майже всі (98%) МПКВ зазначили, що вони не стикалися з труднощами в роботі з Комісіями з питань етики або компетентними органами, а 96% центрів повідомили про достатню забезпеченість досліджуваними лікарськими засобами в діючих клінічних випробуваннях та не мають жодних обмежень для моніторів у відвідуванні МПКВ.

Також у центрах відмічають підвищення рівня логістичної спроможності щодо вивезення біозразків у діючих клінічних випробуваннях. Так, 93% усіх опитаних центрів зазначили, що він є достатнім, хоча у 2023 р. таких центрів було 89%. Майже половина (49%) МПКВ відмічають, що пул пацієнтів підвищився з початку повномасштабного вторгнення рф, а у 45% усіх центрів — не зазнав змін.

Найбільш значущі позитивні зміни можна зафіксувати в активностях МПКВ з оцінки можливості проведення клінічних випробувань (feasibility) та активностей щодо запуску клінічних випробувань (startup). Так, кількість МПКВ, що беруть участь в оцінці можливостей проведення клінічних випробувань, збільшилася до 78% (порівняно з 64% у 2023 р.), а частка центрів, що мають активні клінічні випробування на стадії запуску, зросла до 53%. Це майже в половину перевищує показник 2023 р., коли ця частка становила 37%.

У результатах проведеного дослідження встановлено не тільки адаптацію та стабільну роботу МПКВ під час воєнного стану, а й подальшу активізацію роботи із залучення та початку нових клінічних випробувань.

Географія МПКВ, що взяли участь в опитуванні, поширюється майже на всю територію України, окрім тимчасово окупованих територій, а також, на відміну від минулого року, не отримано відгуків від центрів, що розташовані в Херсоні та Миколаєві. Найбільша частка центрів припадає на Київ — 21% усіх відповідей (26 МПКВ), Вінницю (13%, або 16 МПКВ) та Харківську й Дніпропетровську обл. — звідти отримали по 14 відгуків. Усі інші центри майже рівномірно розподілені по областях країни.

Серед терапевтичних напрямів, за якими на базі опитаних МПКВ проводять клінічні випробування, лідирують «Неврологія» та «Ревматологія» (по 12%), «Гастроентерологія», «Кардіологія», «Онкологія» (по 11%), «Ендокринологія», «Пульмонологія» (по 10%).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами eba.com.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!