У США схвалили Акт про доступні рецепти для пацієнтів

16 Липня 2024 9:50 Поділитися

11 липня 2024 р. сенат США одностайним рішенням ухвалив двопартійний Акт про доступні рецепти для пацієнтів (Affordable Prescriptions for Patients Act), який є частиною розширеного списку заходів, що вживає Конгрес для стримування зростання цін на ліки в США.

Документ спрямований проти зловживань патентною системою шляхом обмеження кількості патентів, на які виробники оригінальних біологічних препаратів можуть посилатися в судових процесах. Він має боротися з тактикою, яка полягає в подачі декількох патентів на один препарат, що створює «патентні хащі», через які конкурентам складно пробитися, що затримує появу біосимілярів на ринку. Відповідний законопроєкт ухвалений після того, як Федеральна торгова комісія (Federal Trade Commission — FTC) надіслала попереджувальні листи 10 виробникам і повідомила FDA про оскарження релевантності понад 300 списків патентів у Помаранчевій книзі (Orange Book; перелік зареєстрованих в США лікарських засобів з оцінками терапевтичної еквівалентності) на 20 брендів.

Відповідно до Affordable Prescriptions for Patients Act, FTC отримує повноваження накладати обмеження на судові процеси, пов’язані з порушенням патентних прав біологічних препаратів. Також передбачаються заходи, спрямовані проти тактики «перескакування з продукту на продукт», коли виробник підштовхує хворих до новішого запатентованого лікарського засобу, коли термін патентного захисту попереднього продукту наближається до закінчення.

Ця ініціатива викликала занепокоєння з боку індустрії з приводу того, що Конгрес забороняє інноваційним компаніям захищати законно отримані патенти. З іншого боку, організації, які займаються захистом прав пацієнтів, вітають рішення сенату. За прогнозами Бюджетного управління Конгресу США (Congressional Budget Office), така ініціатива може допомогти платникам податків заощадити 1,8 млрд дол. США протягом десятиріччя.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами www.firstwordpharma.com, www.pharmaphorum.com, www.cornyn.senate.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті