ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про створення єдиного підрозділу з лабораторних випробувань, зокрема медичних імунобіологічних препаратів, — Лабораторії фармацевтичного аналізу.
Підрозділ утворено шляхом об’єднання Лабораторії фармацевтичного аналізу та Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів. Основною метою цього об’єднання є:
- забезпечення єдиного підходу до проведення лабораторних випробувань у ДЕЦ;
- розширення галузі атестацій, що включатиме хімічні, фізико-хімічні, мікробіологічні, біологічні, вірусологічні та імунобіологічні методи випробувань, а також експертні роботи у сфері випуску серії вакцин.
Завдання та функції нової лабораторії повністю охоплюють усі попередні функції, які виконувалися в Лабораторії фармацевтичного аналізу та Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів.
До складу Лабораторії фармацевтичного аналізу увійшло 8 структурних підрозділів:
- відділ забезпечення якості;
- відділ фізико-хімічних методів;
- відділ хімічних методів;
- відділ мікробіологічних методів та активності антибіотиків;
- відділ вірусологічних та імунобіологічних досліджень;
- віварій;
- організаційний відділ;
- відділ матеріально-технічного забезпечення.
Повідомляється, що створення єдиного лабораторного комплексу є частиною стратегії ДЕЦ, спрямованої на підвищення результативності лабораторного контролю та раціоналізацію використання ресурсів. Це також відповідає цілям оптимізації діяльності ДЕЦ у межах євроінтеграційних змін у системі реєстрації та контролю якості препаратів в Україні.
Лабораторією фармацевтичного аналізу успішно пройдено аудит Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та атестовано на право проведення контролю якості та безпеки препаратів, зокрема медичних імунобіологічних лікарських засобів, відповідно до галузі атестації.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами www.facebook.com/dec.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим