Кабінет Міністрів України 16 серпня під час засідання схвалив проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» (далі — проєкт закону). Надалі проєкт закону буде передано на голосування до Парламенту.
Проєкт закону спрямований на удосконалення доступу пацієнтів до ліків, які закуповуються за бюджетні кошти Державним підприємством «Медичні закупівлі України» (далі — МЗУ) для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоровʼя.
Проєктом акта пропонується внести зміни до Закону України від 04.04.1996 р. № 123 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 123) в частині уточнення визначення Державного реєстру лікарських засобів та переліку відомостей, що вносяться до нього, шляхом узгодження їх з вимогами Закону України «Про публічні електронні реєстри».
Також проєктом пропонується внести зміни, що дозволять удосконалити підходи до існуючих процедур спрощеної державної реєстрації ліків, які зможуть закуповуватися МЗУ, зокрема шляхом:
- запровадження можливості державної реєстрації за спрощеною процедурою лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом Великої Британії, країни — члена ЄС; або
- які включені до бази даних ліків, що можуть закуповуватися в рамках Надзвичайного плану Президента з надання допомоги в боротьбі з ВІЛ, розміщеної на офіційному вебсайті компетентного органу США (перелік PEPFAR); або
- включені до переліків прекваліфікованих ВООЗ ліків чи вакцин та виробляються на зазначеній в переліку ВООЗ виробничій дільниці.
Пропонується також доповнити Закон № 123 новою нормою, що визначатиме правові та організаційні засади функціонування Державного реєстру лікарських засобів.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами t.me/tmelnychuk
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим