Зберігання технічного паспорта приміщення аптечного закладу: Держлікслужба в Рівненській обл. нагадує

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Рівненській обл. нагадує, що відповідно до пункту 29 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 (далі — Ліцензійні умови), ліцензіат зобов’язаний протягом строку дії ліцензії зберігати документи або копії документів, які подавалися до органу ліцензування, зокрема технічний паспорт приміщення, яке займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ.

Пунктом 10 розділу ІІ Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом МОЗ України від 06.07.2022 р. № 1169, визначено, що посадовими особами Держлікслужби та/або її територіального органу під час здійснення перевірки суб’єкта господарювання, який має намір здійснювати господарську діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, перевіряється відповідність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу встановленим вимогам, зокрема технічний паспорт приміщення.

Форма технічного паспорта на об’єкт нерухомого майна, який підлягає технічній інвентаризації, наведена в додатку 3 Порядку проведення технічної інвентаризації, затвердженого постановою КМУ від 12 травня 2023 р. № 488 (далі — Порядок).

У пункті 11 Порядку визначено відомості, які мають міститися в технічному паспорті:

• інформація про замовника та виконавця;
• реєстраційний номер у Реєстрі будівельної діяльності;
• ідентифікатор об’єкта;
• адреса об’єкта;
• відомості щодо основних конструктивних елементів, узагальнена інформація про технічний стан, наявність інженерних систем, рік будівництва;
• графічні матеріали (схематичний план, плани поверхів);
• експлікація до графічних матеріалів.

У розділі «Характеристика об’єкта нерухомого майна (узагальнена інформація)» технічного паспорта зазначається вид опалення. «Звертаємо увагу, що відповідно до п. 169 Ліцензійних умов аптека обладнується приладами центрального опалення або автономними системами опалення, які відповідають нормам пожежної безпеки», — додають у Держлікслужбі і звертають увагу, що наказ Державного комітету будівництва, архітектури та житлової політики України від 24 травня 2001 р. № 127 «Про затвердження Інструкції про порядок проведення технічної інвентаризації об’єктів нерухомого майна» втратив чинність 11.12.2023 р.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!