ЛИСТ
від 27.08.2024 р. № 8183-001.1/002.0/17-24
На підставі інформації від ТОВ «Гледфарм ЛТД» щодо проведеного перепакування (листи від 12.06.2024 № 58/06, від 08.07.2024 № 23/07), пункту 5 Протоколу засідання робочої групи з питань обігу лікарських засобів від 11.07.2024 № 7/2024, позитивних результатів дослідження (висновки щодо якості від 01.08.2024 №№ 1144-24, № 1145-24, № 1146-24, № 1147-24), листа від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо проведеного огляду перепакованого лікарського засобу БАКТОПІК, мазь 2%, по 15 г мазі в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, серій 1001674, 1001903, 1001904, 1001926, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17049/01/01) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 5.2, 5.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/2043, дозволяю поновлення обігу серій 1001674, 1001903, 1001904, 1001926 лікарського засобу БАКТОПІК, мазь, 2%, по 15 г мазі в алюмінієвій тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17049/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1240-001.1/002.0/17-24 від 06.02.2024 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серій 1001674, 1001903, 1001904, 1001926 лікарського засобу БАКТОПІК, мазь, 2%, по 15 г мазі в алюмінієвій тубі, по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/17049/01/01), відкликається.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим