FIP підкреслює, що існує значна різниця між країнами з низьким і високим рівнем доходу в доступі населення до ліків, структурі систем охорони здоров’я, кількості аптек та фармацевтів, а також ролі останніх.
«Стосовно інфраструктури охорони здоров’я: уряди мають прагнути до національної політики в галузі охорони здоров’я, яка б забезпечувала універсальне охоплення послугами охорони здоров’я (universal health coverage). Має бути гарантовано, що безпека постачання лікарських засобів відіграє центральну роль у кожному законі, що забезпечує доступ до лікарських засобів — навіть у випадку надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я — і створено надійні системи для вилучення препаратів з обігу, — зазначив Ларс-Еке Сьодерлунд (Lars-Åke Söderlund), віцепрезидент FIP та співголова комітету FIP з питань доступу до лікарських засобів. — Наші рекомендації щодо усунення нерівності передбачають, зокрема, що фармацевтична промисловість має підтримувати місцеве виробництво препаратів та медичних виробів у країнах з низьким та середнім рівнем доходу через надання технологій, спільне використання інтелектуальної власності, навчання та інвестицій у виробничі потужності. Також необхідно підвищити прозорість формування цін і витрат на фармацевтичних ринках для державних органів, медичних працівників та громадськості».
Згідно з рекомендаціями фармацевти мають відігравати провідну роль у просвітницькій роботі щодо лікарських засобів та брати участь у процесах, які підтримують справедливий доступ до препаратів, включно зі співпрацею з урядами для розробки політик, спрямованих на підтримку недостатньо охоплених послугами охорони здоров’я верств населення.
Рекомендації для урядів
На рівні формування політик та регулювання слід забезпечити, щоб доступ до лікарських засобів та медичних виробів завжди супроводжувався доступом до послуг фармацевтів та відповідної фармацевтичної експертизи. Необхідно створити відповідне законодавство для заохочення регуляторних систем, у межах яких фармацевти та інші працівники охорони здоров’я можуть використовувати свої навички для забезпечення належного управління та постачання якісних лікарських засобів і медичних виробів для населення. Слід дозволити фармацевтам надавати аналоги в разі відсутності призначених ліків, а також запровадити процеси збору даних, розповсюдження інформації та запобігання дефіциту препаратів і медичних виробів. Потрібно створити надійні системи відкликання з ринку як лікарських засобів, так і медичних виробів, а також сприяти ухваленню нормативно-правових актів, що забезпечують прозоре та справедливе ціноутворення, політику відшкодування вартості препаратів та медичних виробів.
Уряди мають активно реалізовувати Цілі сталого розвитку щодо забезпечення здорового способу життя та добробуту людей будь-якого віку (ЦСР-3), що передбачає забезпечення населення справедливим доступом до основних лікарських засобів і медичних виробів. Необхідно оптимізувати національні регуляторні системи для забезпечення справедливого доступу до препаратів і медичних виробів для всіх незалежно від соціально-економічного статусу чи географічного розташування, сприяти гармонізації регіональних регуляторних та правових систем для підтримки справедливого доступу до лікарських засобів, медичних виробів та фармацевтичної експертизи, створювати стимули для заохочення фармацевтів та інших працівників охорони здоров’я працювати в усіх закладах охорони здоров’я, включно з географічно ізольованими районами.
Слід прагнути до національної політики у сфері охорони здоров’я, яка б забезпечувала фінансовий захист через універсальне охоплення послугами охорони здоров’я. Необхідно створити оптимальні фінансові процеси та механізми для забезпечення економічної життєздатності всіх секторів, що використовуються в життєвому циклі препаратів і медичних виробів, від розробки до застосування, забезпечити стійкість ланцюга постачання послуг охорони здоров’я, враховуючи як економічні, так і екологічні фактори. Потрібно також впроваджувати належні практики поводження з відходами лікарських засобів і медичних виробів для підтримки екологічної стійкості, а також сприяння ефективному використанню ресурсів.
Важливим елементом є співпраця з академічними колами й іншими відповідними дослідницькими організаціями для використання даних та формування політики щодо доступу до препаратів і медичних виробів. Доцільним є забезпечення належного інформування світових лідерів про доступ населення до лікарських засобів і медичних виробів. Варто сприяти використанню рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та національних настанов для забезпечення належного та раціонального використання препаратів і медичних виробів. Необхідно розробити або оновити міжнародні, регіональні та національні переліки основних лікарських засобів і медичних виробів та мінімізувати ризик появи неякісної та фальсифікованої медичної продукції за допомогою суворих заходів контролю якості в кожній точці ланцюга постачання й постмаркетингового нагляду.
Рекомендації для фармацевтів
Фармацевти відіграють важливу роль в інформуванні пацієнтів, щоб вони володіли необхідними знаннями для участі в ухваленні рішень стосовно свого здоров’я. Фармацевтичні працівники мають надавати пацієнтам доступну інформацію про здоров’я та лікарські засоби для їх раціонального прийому, про дефіцит та доступ до альтернативних методів лікування. Фармацевти можуть співпрацювати з іншими медичними працівниками для забезпечення населення основними лікарськими засобами та медичними виробами в різних закладах охорони здоров’я, ділитися інформацією зі своїми колегами з галузі охорони здоров’я про перешкоди для доступу до ліків та медичних виробів і працювати над розв’язанням проблем на різних рівнях. Фармацевтичні працівники також можуть залучатися до розробки політик, спрямованих на підтримку недостатньо забезпечених територій та груп населення, наприклад, пацієнтів з рідкісними захворюваннями.
Фармацевти мають брати участь у виявленні та запобіганні розповсюдженню фальсифікованої та контрафактної продукції та повідомляти про такі випадки. Згідно з Кодексом етики фармацевтичних працівників (FIP Code of Ethics for Pharmacists) слід уникати корупційної або неетичної поведінки, яка може перешкоджати доступу до лікарських засобів і медичних виробів та надавати перевагу інтересам окремих хворих і громадського здоров’я над комерційними. Фармацевти мають здійснювати свою практику виключно в інтересах пацієнтів. Доцільно підтримувати створення ефективних ланцюгів постачання якісних лікарських засобів і медичних виробів з метою поліпшення справедливого доступу до них пацієнтів, брати активну участь у таких процесах, як розробка формулярів, що підтримують справедливий доступ до препаратів та медичних виробів, а також поводження з фармацевтичними та медичними відходами.
З точки зору відповідального споживання, фармацевтам варто співпрацювати з іншими стейкхолдерами для гарантування, що методи терапії є клінічно та економічно ефективними, а також заохочувати відповідальне застосування лікарських засобів та медичних виробів.
Рекомендації для фармацевтичної індустрії
Фармацевтичній індустрії у співпраці з організаціями — членами FIP слід приділяти увагу підвищенню прозорості механізмів формування цін, справедливому ціноутворенню та сприянню економічної доступності ліків та медичних виробів у країнах з низьким та середнім рівнем доходу. Індустрії варто розробляти більш доступні аналоги, наприклад, генерики або біосиміляри, особливо якщо вони показані при захворюваннях, що поширені в країнах з низьким та середнім рівнем доходу.
Бізнесу також важливо співпрацювати з державними та недержавними організаціями для забезпечення рівного доступу до препаратів зі сприятливим профілем безпеки і медичних виробів. Доцільною є розробка програм доступу пацієнтів до лікарських засобів з урахуванням контексту, враховуючи платоспроможність, прихильність до терапії та забезпечення можливості лікування без зволікань. Варто інвестувати в дослідження і розробки нових препаратів для лікування забутих хвороб та ліків, які вирішують незадоволені медичні потреби. Необхідно підтримувати місцеве виробництво препаратів і медичних виробів у країнах з низьким та середнім рівнем доходу через передачу технологій, обмін інтелектуальною власністю, навчання та інвестиції у виробничі потужності.
Важливо передавати лікарські засоби й медичні вироби для профілактики та терапії хвороб у країнах з низьким та середнім рівнем доходу в якості благодійної допомоги, особливо під час надзвичайних ситуацій, у співпраці з національними компетентними органами, удосконалювати систему управління ланцюгами поставок для забезпечення ефективного постачання препаратів і медичних виробів тим, хто їх потребує, а також своєчасно повідомляти регуляторним органам про потенційний або фактичний дефіцит, відкликання, припинення та призупинення реалізації лікарських засобів заздалегідь.
Доцільно співпрацювати з пацієнтськими організаціями з метою підвищення рівня обізнаності населення про хвороби та способи їх лікування.
Рекомендації для пацієнтських організацій
Пацієнтським організаціям у співпраці з організаціями — членами FIP необхідно виступати за зміни в політиці, які сприяють розширенню доступу населення до ліків і медичних виробів, наприклад, збільшення фінансування досліджень і розробки нових препаратів, а також просувати політику ціноутворення й реімбурсації, яка сприяє розширенню доступності ліків.
Важливо проводити роботу з підвищення медичної грамотності пацієнтів щодо ліків і медичних виробів та їх використання. Також слід інформувати хворих, медичних працівників і політиків про наслідки обмеженого доступу до препаратів і медичних виробів, співпрацювати з виробниками лікарських засобів і медичних виробів з метою підвищення рівня залученості пацієнтів та громадськості до розробки й учасників у клінічні випробування.
Пацієнтам потрібно надавати можливість відігравати активну роль в охороні свого здоров’я та виступати за справедливий доступ до препаратів та медичних виробів.
FIP також бере на себе низку зобов’язань, зокрема відстоювати нормативно-правову базу, яка дозволятиме фармацевтам реалізовувати свою професійну компетенцію для розширення доступу до лікарських засобів і медичних виробів. Федерація також зобов’язується підтримувати програми підвищення кваліфікації, спрямовані на формування більш значущої ролі фармацевтів у зменшенні наслідків дефіциту ліків. FIP планує і надалі тісно співпрацювати з іншими організаціями, такими як Організація Об’єднаних Націй (ООН), ВООЗ, міжнародні пацієнтські та промислові організації. Організація бере на себе зобов’язання сприяти глобальному ухваленню наведених рекомендацій.
Катерина Дмитрик,
за матеріалами www.fip.org
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим