Компанія Richter BioLogics відкрила новий завод з виробництва біосимілярів для світового ринку

13 вересня 2024 р. одне з дочірніх підприємств компанії Gedeon Richter — компанія Richter BioLogics GmbH & Co. KG (далі — Richter BioLogics), що займається розробкою та виробництвом у сфері мікробної біології, офіційно відкрила свій новий завод у м. Бовенау (Німеччина), що діятиме у відповідності з чинними стандартами належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

На урочистому відкритті були присутні очільник уряду землі Шлезвіг-Гольштейн (Schleswig-Holstein) Даніел Гюнтер (Daniel Günther), мер міста Бовенау (Bovenau) Даніел Амброк (Daniel Ambrock) та представники компанії Gedeon Richter: довічний почесний голова Ерік Богш (Erik Bogsch), член наглядової ради Дейл Мартін (Dale Martin), керівник бізнес-підрозділу з біотехнологій доктор Ерік Богш мол. (Erik Bogsch Jr.), генеральний директор компанії Richter BioLogics доктор Кай Полмеєр (Kai Pohlmeyer) та головний операційний директор дочірнього підприємства Richter BioLogics Йоханнес Зальцбрунн (Johannes Salzbrunn). До урочистостей приєдналися представники органів місцевого самоврядування, влади та наукової спільноти, а також бізнес-партнери та співробітники компаній Richter BioLogics та Gedeon Richter.

Зліва направо: доктор Ерік Богш мол. (Erik Bogsch Jr.), керівник бізнес-підрозділу з біотехнологій, Даніел Амброк (Daniel Ambrock), мер міста Бовенау (Bovenau), Даніел Гюнтер (Daniel Günther), очільник уряду землі Шлезвіг-Гольштейн (Schleswig-Holstein), доктор Кай Полмеєр (Kai Pohlmeyer), генеральний директор компанії Richter Biologics, та Ерік Богш (Erik Bogsch), довічний почесний голова

«Введення заводу в експлуатацію є важливою віхою в реалізації стратегії зростання компанії Richter BioLogics. Завдяки одній з найбільших інвестицій материнської компанії Gedeon Richter за останнє десятиріччя, ми позиціонуємо себе як ключового гравця в задоволенні попиту на світовому ринку та постачанні світовій фармацевтичній промисловості біофармацевтичної продукції найвищої якості. Ми також підвищуємо нашу гнучкість, що є однією з наших найбільших і найцінніших переваг», — відзначив на відкритті доктор К. Полмеєр.

Новий заклад, що діятиме відповідно до діючих стандартів GMP, оснащений передовими технологіями для клінічного та великомасштабного комерційного виробництва та ринкового постачання продуктів на основі білка та плазмідної ДНК. Цей багатоцільовий об’єкт збільшує загальну виробничу площу до близько 10 000 м². Нові виробничі лінії на 300 л і 1500 л забезпечуватимуть додаткову гнучкість для одночасного виробництва різних продуктів, дозволяючи виготовляти до 120 партій лікарських засобів на рік. Окрім того, створюється додатковий простір для майбутнього зростання, адже на об’єкті передбачені великі лабораторії для аналітичних випробувань, складські та технічні зони для оптимізації потоку людей і матеріалів. Прогнозується, що до кінця 2024 р. кількість кваліфікованих працівників заводу з числа місцевого населення зросте вдвічі та перевищить 400 осіб.

«Ця інвестиція демонструє тверду прихильність до майбутнього компанії Richter BioLogics, до інновацій та виробництва біофармацевтичних препаратів за стандартами GMP, вироблених у Німеччині, а також до зобов’язань компанії Gedeon Richter щодо біологічних продуктів. Цей новий об’єкт разом із нашими наявними потужностями в Угорщині забезпечує повністю інтегровані можливості досліджень і розробок та виробництва біопрепаратів, що надає подальший доступ до таких лікарських засобів для пацієнтів у всьому світі», — наголосив доктор Е. Богш мол.

Про компанію Richter BioLogics

Німецька компанія Richter BioLogics є провідною організацією з контрактної розробки та виробництва зі штаб-квартирою в м. Гамбург (Німеччина). Впродовж останніх 35 років компанія здобула значний досвід у розробці та виробництві різних класів продуктів, серед яких білки, каркаси, схожі на антитіла (наприклад нанотіла), плазмідні ДНК та вакцини. Наразі компанія управляє розробним підприємством, 2 виробничими потужностями для виробництва мікробіологічних препаратів та пропонує вузькоспеціалізовані послуги з розробки контрактів та виробництва відповідно до стандартів GMP, що засвідчено основними регулювальними органами, включно з Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), Управлінням з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (Food and Drug Administration — FDA), Бразильським національним агентством санітарного нагляду (Brazilian Health Regulatory Agency — ANVISA), Агентством з фармацевтичних препаратів і медичних пристроїв (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA) та Міністерством безпеки з продовольства і медикаментів (Ministry of Food and Drug Safety — MFDS). Завдяки тісній співпраці з материнською компанією Gedeon Richter, дочірнє підприємство Richter BioLogics також пропонує послуги в галузі виробництва лікарських субстанцій на основі клітин ссавців.

Про компанію Gedeon Richter

Gedeon Richter — велика фармацевтична компанія в Центрально-Східній Європі зі штаб-квартирою в м. Будапешт (Угорщина) з розширенням прямої присутності в Західній Європі, Китаї, Латинській Америці та Австралії. Досягнувши ринкової капіталізації в 4,3 млрд євро (4,7 млрд дол. США) станом на кінець 2023 р., консолідований обсяг продажу компанії Gedeon Richter становив близько 2,1 млрд євро (2,3 млрд дол.) протягом того ж року. Портфель продуктів компанії Gedeon Richter охоплює багато важливих терапевтичних напрямків, зокрема жіноче здоров’я, центральну нервову (ЦНС) та серцево-судинну системи. Також компанія Gedeon Richter бере активну участь у розробці, виробництві та комерціалізації біосимілярів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!