Ліквідація / припинення місця провадження діяльності ліцензіатом: Держлікслужба нагадує про строки подачі заяви

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на наступне.

Відповідно до пункту 14 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) у разі ліквідації (припинення) ліцензіатом місця провадження господарської діяльності, за яким провадилася діяльність з:

• виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами згідно з отриманою ліцензією, такий ліцензіат зобов’язаний протягом 10 робочих днів з дня ліквідації такого місця провадження господарської діяльності подати до органу ліцензування заяву, яка оформлюється за формою згідно з додатком 15;
• виробництва лікарських засобів згідно з отриманою ліцензією та/або звуження переліку лікарських форм, що виробляються за місцем провадження господарської діяльності згідно з отриманою ліцензією, ліцензіат також зобов’язаний протягом 10 робочих днів з дня настання таких змін подати до органу ліцензування заяву за формою згідно з додатком 16. У додаток до ліцензії вносяться відповідні зміни;
• імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) згідно з отриманою ліцензією ліцензіат зобов’язаний протягом 10 робочих днів з дня настання таких змін подати до органу ліцензування заяву, яка оформлюється за формою, встановленою в додатку 17 Ліцензійних умов. У додаток до ліцензії вносяться відповідні зміни.

Заява про зупинення дії ліцензії повністю або частково оформлюється за формою, встановленою в додатку 21, а про відновлення дії ліцензії повністю або частково — згідно з додатком 22.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!