Уряд підтримав створення національної системи верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням

Україна поступово переходить на стандарти Європейського Союзу для забезпечення українців якісними ліками й боротьби з фальсифікатом. Такі стандарти включають захист поставок лікарських засобів та дотримання уніфікованої системи кодування та ідентифікації.

Кабінет Міністрів України під час засідання 26 вересня ухвалив рішення про створення і належне функціонування національної системи верифікації ліків з 2D-кодуванням. Вона зобов’язує виробників наносити засоби безпеки на упаковку препарату. Добровільно це можна буде робити з 1 січня 2026 р., обов’язково — з 1 січня 2028 р.

Наразі постанова № 1121 ще не набула чинності.

Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я України з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації, зазначила, що верифікація лікарських засобів з 2D-кодуванням стала основним рішенням для багатьох розвинених країн світу, щоб виявити фальсифіковані ліки, які вже наявні на ринку, та запобігти їхній появі в майбутньому.

Як ця система працюватиме?

Виробників зобов’язуватимуть маркувати упаковку препаратів кодом з унікальним ідентифікатором. Перед наданням споживачу лікарські засоби перевірятимуть на автентичність — вона встановлюватиметься системою наскрізної перевірки із перевіркою на рівні дистриб’юторів.

У місцях відпуску препарат скануватимуть і перевірятимуть, чи відповідає інформація на унікальному верифікаторі тій, яку внесено виробником до централізованого сховища даних. Якщо дані збігатимуться, то код на упаковці деактивуватиметься і лікарський засіб надаватиметься пацієнту.

Якщо ж інформація не збігатиметься — система видасть попередження і визначить це як надзвичайний випадок. Тоді такі ліки не видаватимуть споживачу, а їхньою перевіркою займуться компетентні органи.

«Маркування продуктів, які надходять в обіг в Україні, за допомогою двовимірного штрих-коду забезпечить дотримання прав пацієнтів на безпечні лікарські засоби в Україні та дієву протидію потрап­лянню фальсифікованих ліків на її територію», — наголошують у Міністерстві охорони здоров’я.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!