Простамол^® Уно — доказова терапія симптомів нижніх сечовивідних шляхів при ДГПЗ

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) є поширеною причиною розвитку у чоловіків симптомів з боку нижніх сечовивідних шляхів (СНСШ), зокрема розладів сечовипускання. Довготривала відсутність лікування цієї патології може призвести до розвитку незворотних змін м’язової оболонки сечового міхура, інфікування та інших потенційно загрозливих для життя станів. При цьому з віком проблема стає все актуальнішою, адже, як визначено, у середньому у близько 50% чоловіків віком старше 60 років і 80% чоловіків віком старше 70 років відмічають такі патологічні прояви (Ng M. et al., 2024). Оскільки кількість людей похилого віку швидко збільшується в усьому світі, зростатиме й поширеність ДГПЗ, а з ним і СНСШ, що чинитиме значний вплив на якість життя та здоров’я чоловіків (Kwon Y. et al., 2019).

Невпинний ріст передміхурової залози: яких наслідків очікувати?

Як відомо, передміхурова залоза у чоловіків з віком росте. А її значне збільшення (гіперплазія), що характеризується незлоякісним розростанням стромальних та епітеліальних клітин у перехідній зоні передміхурової залози, яка оточує уретру (сечовипускний канал), та відрізняється за ступенем у різних людей, може призвести до розвит­ку низки розладів.

Найпоширенішим проявом ДГПЗ є СНСШ, що включають часте сечовипускання, особливо вночі, слабке або переривчасте сечовипускання, відчуття неповністю випорожненого сечового міхура, біль при сечовипусканні, мимовільне сечовипускання тощо (Kwon Y. et al., 2019; Ng M. et al., 2024).

Більшість із перелічених симптомів зумов­лені збільшенням передміхурової залози внаслідок перетискання уретри та чинять виражений негативний вплив на здоров’я чоловіків, значно погіршуючи якість їх життя, у тому числі призводячи до еректильної дисфункції (Alcaraz A. et al., 2021), а також їх оточуючих, обмежуючи соціальну активність (Garraway W.M. et al., 1993).

Чому виникає ДГПЗ?

На сьогодні існує кілька теорій, що лежать в основі розвитку ДГПЗ. Одним з ключових чинників у розвитку захворювання є порушення гормонального балансу, при якому відмічається зниження рівня тестостерону і підвищення рівня естрадіолу (Rhodes J. et al., 1993), що можуть бути спровоковані віковими змінами, генетичними особливостями, порушенням метаболізму тощо (Ng M. et al., 2024).

Попри провідну роль гормонів, існує запальний компонент, який може бути результатом попереднього інфікування з формуванням вогнищ запалення або підвищуватися через обструктивні явища, спричинені виникненням вогнищевої гіпертрофії тканини. Запалення передміхурової залози може бути важливим фактором, який впливає на збільшення її об’єму, та призводити до прогресування СНСШ (Chughtai B. et al., 2011).

Визначено, що 70% чоловіків із СНСШ мають патологічні ознаки гострого або хронічного запалення (Chughtai B. et al., 2011).

Запалення індукує пошкодження клітин і ДНК, викликає заміну клітин і створює тканинне мікрооточення з великою кількістю прозапальних цитокінів, тим самим зумовлюючи розростання клітин і гіперплазію під час процесу загоєння (Hata J. et al., 2023).

Окрім того, запалення здатне прискорювати проліферативні процеси в передміхуровій залозі, обумовлюючи розвиток симптомів і прогресування захворювання з віком (Di Silverio F. et al., 2003; Taoka R., Kakehi Y., 2017).

Зокрема, визначено, що у пацієнтів із хронічним запаленням передміхурової залози ДГПЗ розвивалася на 8–10 років раніше, ніж у пацієнтів без запалення, до того ж зі значною кількістю ускладнень (Sauver J.L.S. et al., 2008).

Терапевтичні стратегії лікування ДГПЗ

Вибір медикаментозної терапії залежить від симптомів та клінічної ефективності різних класів препаратів та їх профілю безпеки.

Пацієнтам зі слабко вираженою симптоматикою ДГПЗ може бути запропоновано динамічне спостереження, що включає рекомендації щодо зміни способу життя або поведінкову терапію: зменшення споживання рідини перед сном, уникання алкоголю та кофеїну, приведення часу споживання рідини до розпорядку дня, постійний моніторинг симптомів, використання вправ на релаксацію, прийоми відволікання, коригування прийому інших ліків (наприклад діуретиків) тощо (Miernik A. et al., 2020).

Що стосується медикаментозного лікування ДГПЗ, то, згідно з науковими рекомендаціями, воно має включати фармакотерапію, у тому числі застосування фітопрепаратів, рекомендації щодо зміни способу життя та за потреби — хірургічні варіанти та фітотерапію (Csikós E. et al., 2021).

Визначення ролі запального компонента в етіології ДГПЗ є важливим не лише для розуміння патогенезу самого захворювання, а й з метою визначення нових раціональних напрямків лікування (Ng M. et al., 2024). Тому наразі ДГПЗ варто розглядати як проблему, яку слід розв’язувати за допомогою мультидисциплінарного підходу, враховуючи поліетіологічну патофізіологію, провідна роль у якій належить запаленню.

Відповідно до рекомендацій* хворим на ДГПЗ із легкими СНСШ можуть бути показані лікарські засоби рослинного походження (Oelke M. et al., 2013), наприклад ПРОСТАМОЛ^® УНО**.

ПРОСТАМОЛ^® УНО — фітопрепарат, представлений на українському ринку європейським виробником ліків «Берлін-Хемі АГ», показаний до застосування в лікуванні дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при ДГПЗ І та ІІ стадії за класифіка­цією Alken**.

Одним із найкраще вивчених фітопрепаратів, що застосовуються при ДГПЗ, є інгібітор 5α-редуктази природного походження — екстракт пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (Alcaraz A. et al., 2021), що може виявляти антиандрогенний ефект, пригнічувати 5-альфа-редуктазу, індукувати проліферацію та чинити антиестрогенну, протинабрякову та протизапальну дію (рисунок) (Curtis Nickel J. et al., 2008).

Рисунок. Вплив екстракту плодів пальми пилкоподібної на гормональну регуляцію чоловічої статевої системи (Corona G. et al., 2014)

ПРОСТАМОЛ^® УНО містить у своєму складі рослинну сировину — густий спиртовий екстракт з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens)**.

Зокрема, у дослідженні показано значне зменшення вираженості параметрів запалення у тканинах передміхурової залози у пацієнтів, які приймали екстракт плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (Bernichtein S. et al., 2015), механізм дії якого зумовлений наявністю низки поживних речовин у складі цього екстракту (Governa P. et al., 2016).

Визначено, що препарати, що містять плоди пальми пилкоподібної, такі як ПРОСТАМОЛ^® УНО, поряд з доведеною ефективністю, мають сприятливий профіль безпеки, підтверджений результатами численних досліджень.

Так, прийом препаратів із плодів пальми пилкоподібної, таких як ПРОСТАМОЛ^® УНО, при ДГПЗ за ефективністю схожий із прийомом синтетичних препаратів з групи інгібіторів 5-альфа-редуктази (Gordon A.E. et al., 2003). При цьому без негативного впливу на сексуальну функцію, на відміну від блокаторів α-адренорецепторів (Debruyne F. et al., 2002) і стероїдних інгібіторів 5α-редуктази (Carraro J.C. et al., 1996), при порівнянній ефективності. Варто зауважити, що при застосуванні препаратів на основі пальми пилкоподібної (наприклад ПРОСТАМОЛ^® УНО) не виявлено розвитку серйозних побічних ефектів (Avins A.L. et al., 2013), що дуже важливо, оскільки лікування ДГПЗ здебільшого досить тривале.

Завдяки доведеним протизапальним й антипроліферативним властивостям екстракту пальми пилкоподібної, здатним впливати на ключові ланки патогенезу ДГПЗ, застосування препарату ПРОСТАМОЛ^® УНО, що його містить, може сприяти пригніченню активного прогресування захворювання, а саме запобігати подальшому збільшенню тканини передміхурової залози**, що, відповідно, створюватиме передумови для профілактики появи СНСШ.

Тривалість лікування препаратом ПРОСТАМОЛ^® УНО залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом, передбачає регулярне щоденне споживання, що є особливо важливим для успіху лікування. При цьому зменшення вираженості симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тиж, а пов­ної ефективності можна досягнути не раніше, ніж через 3 міс**.

У дослідженні визначено, що після 2-річної терапії ДГПЗ препаратом з екстрактом пальми (який міститься в препараті ПРОСТАМОЛ^® УНО) результат лікування був на 10,5% кращим, ніж той, що досягнутий через пів року, що доводить, що довготривале застосування потенційно може забезпечити кращі клінічні показники (Alcaraz A. et al., 2021). При цьому варто зауважити, що застосування лікарського засобу ПРОСТАМОЛ^® УНО не впливає на статеву функцію**. З огляду на визначену роль запалення в розвитку ДГПЗ та доведені протизапальні й антипроліферативні властивості екстракту плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens), раціональним рішенням є застосування лікарського засобу ПРОСТАМОЛ^® УНО, який його містить.

ПРОСТАМОЛ^® УНО — потужна альтернатива хімічним лікарським засобам при ДГПЗ, що вже доступний споживачу у великій упаковці по 90 капсул***.

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

ПРОСТАМОЛ^® УНО. Склад. Густий спиртовий екстракт з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens). Лікарська форма. Капсули м’які. Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02. Показання. Простамол^® Уно застосовується для лікування дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії за класифікацією Alken. Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або інших допоміжних речовин. Препарат має побічні реакції. РП № UA/10417/01/01. Термін дії необмежений з 17.01.2020 р. Виробник. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!