1 листопада відбудеться навчальний захід: «Поновлення перевірок медичних виробів: до чого готуватись операторам та як пройти без штрафів. Діалог з регулятором»

Запрошуємо до участі в навчальному заході «Поновлення перевірок медичних виробів: до чого готуватись операторам та як пройти без штрафів. Діалог з регулятором», що відбудеться 01.11.2024 р. онлайн

14 вересня 2024 р. набула чинності Постанова Кабінету Міністрів України від 6 вересня 2024 р. № 1052, якою знято мораторій на проведення планових заходів державного ринкового нагляду щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, що імплантують. Як наслідок — слід підготуватися до поновлення перевірок після більш ніж 4-річного періоду, який почався в березні 2020 р. у зв’язку з COVID та був продовжений у лютому 2022 р. через війну.

Очікується, що поновлення перевірок запобігатиме розвитку «сірого» та «чорного» ринку, що, зокрема, покращить кон’юнктуру ринку та сприятиме «білому» бізнесу. З іншого боку, етичні виробники, уповноважені представники, імпортери та інші розповсюджувачі медичних виробів також є об’єктом перевірок.

Цей захід має на меті підготувати операторів ринку до поновлення перевірок (як планових, так і позапланових), нагадати про обов’язки та відповідальність, порядок проходження перевірок та найчастіші помилки.

Також у слухачів буде можливість взяти участь у діалозі з представниками органів державного ринкового нагляду (зокрема запрошено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) та Державну службу України з надзвичайних ситуацій (ДСНС)) та отримати відповіді на хвилюючі питання та рекомендації.

Крім того, 8 жовтня Парламентом ухвалено в першому читанні урядовий законопроєкт «Про основні засади державного нагляду (контролю)» (реєстр. № 5837), який покликаний перезавантажити систему перевірок, переорієнтувати карально-репресивний підхід до нагляду та контролю на превентивний і ризикорієнтований. Відтак ця подія також буде присвячена обговоренню потенційних змін правового поля та механізму здійснення заходів державного ринкового нагляду.

Організатори: Асоціація AMOMD^® та компанія «Кратія Медтехніка».

Інформаційний партнер: «Щотижневик АПТЕКА».

Дата та час: п’ятниця, 1 листопада 2024 р., з 9:00 до 14:10.

Формат участі: онлайн через Zoom з подальшим доступом до презентацій спікерів.

Модератори:

• Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD^®, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
• Дар’я Бондаренко, виконавча директорка Асоціації AMOMD^®.

Спікери:

• Анна Гнатюк, фахівчиня з оцінки відповідності медичних виробів та керівник сектору Уповноваженого представника компанії «Кратія»;
• Максим Льовкін, юридичний радник компанії «Кратія».

Запрошено до участі у дискусії з регулятором:

• відділ державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби;
• відділ державного ринкового нагляду Держпродспоживслужби та ДСНС;
• уповноважених представників Міністерства економіки України.

Умови участі

Вартість за одного учасника: 5900 грн без ПДВ.

Система знижок (знижки не підсумовуються):

• знижка за умовами колективної участі (від 2 та більше учасників) — 10%;
• спеціальні умови для членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD^® та клієнтів «Кратія» — знижка 15%.

Форма для реєстрації: https://forms.gle/ZfQV5N9jPCZJMahK9

Попередня програма

У разі питань звертайтеся, будь ласка, до представників компанії «Кратія Медтехніка», тел.: +38 (044) 332-42-94, [email protected] або пресслужби Асоціації за електронною поштою [email protected].

Будемо раді бачити вас та ваших колег серед учасників заходу!

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!