МОЗ пропонує затвердити альтернативну форму подачі заяви на державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів

6 листопада на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести зміни до пункту 11 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів. Так, пропонується дозволити подавати заяву про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів або про внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби в електронній формі засобами інформаційно-комунікаційної системи ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) із застосуванням кваліфікованого електронного підпису заявника (уповноваженого ним представника).

Зауважимо, що наразі такі заяви можуть подаватися до МОЗ України у паперовій або в електронній формі на визначену ДЕЦ електронну адресу у вигляді сканованої копії документів як із застосуванням кваліфікованого електронного підпису заявника (уповноваженого ним представника), так і без нього.

У супровідній документації до проєкту зазначається, що на сьогодні наявна функціональна можливість подачі електронної форми заяви з використанням інформаційно-комунікаційної системи — програмного комплексу «Єдина інформаційна аналітична система», власником та адміністратором якого є ДЕЦ. Це дасть заявникам можливість переходу на подачу електронної заяви до «Єдиного вікна» МОЗ України, зекономить час для всіх учасників процесу, знизить затрати, підвищить безпеку даних та поліпшить користувацький досвід сервісом для заявників без необхідності в подальшому фізично подавати заяву у паперовій формі.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!