Наказ МОЗ України від 24.10.2024 р. № 1791

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 24.10.2024 р. № 1791

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 жовтня 2024 року № 1682

Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731,

НАКАЗУЮ:

1. У пункті 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 жовтня 2024 року № 1682 «Про внесення змін до Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17 жовтня 2024 року за № 1568/42913, цифри «1159/19897» замінити цифрами «1166/19904».
2. Внести Зміни до Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1166/19904 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 жовтня 2024 року № 1682), що додаються.

3. Департаменту громадського здоров’я (Ігорю Поворознику) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України – головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр Віктор Ляшко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров’я України

24 жовтня 2024 року № 1791

Зміни

до Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1166/19904 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 жовтня 2024 року № 1682)

1. У грифі затвердження символ «___№____» замінити цифрами та словами «02 жовтня 2024 року № 1682».
2. У пункті 2 розділу І:

в абзацах другому – дев’ятому розділовий знак «.» замінити розділовим знаком «;»;

в абзаці шостому слово «чітко» виключити;

в абзаці одинадцятому слова «законах», «інших актах законодавства України» замінити словами «Законах», «інших нормативно-правових актах у сфері охорони здоров’я».

3. У розділі ІІ:

у заголовку слова «системи холодового ланцюга» замінити словом «СХЛ»;

в абзаці п’ятому пункту 1 слова «та їх структурні підрозділи, незалежно від форми власності» виключити, розділовий знак «-» замінити розділовим знаком «–»;

в абзаці першому пункту 3 слова «письмово та/або в електронному вигляді», «моменту» замінити словами «в письмовій та/або електронній формі», «дати» відповідно;

в абзаці другому пункту 3 слова «повинні зберігатись» замінити словом «зберігаються»;

у пункті 4 цифри та слова «ІІ-ІV», «повинні бути призначений/ні» замінити цифрами та словом «ІІ–ІV», «призначається/ються» відповідно.

4. У розділі ІІІ:

у пункті 1 друге речення викласти з абзацним відступом в 10 міліметрів. У зв’язку з цим друге речення пункту 1 вважати абзацом другим пункту 1;

в абзаці четвертому пункту 5 слова «мають бути розроблені» замінити словом «розробляються»;

у пункті 6:

абзац перший викласти в такій редакції:

«6. Пристроєм контролю температури зберігання та транспортування МІБП є ДТМ із можливістю сповіщення засобами інформаційно-комунікаційних систем про порушення умов зберігання МІБП, що забезпечує контроль температурного режиму на І–ІІІ рівнях СХЛ при зберіганні МІБП»;

в абзацах другому, третьому слово «Реєстратор» у всіх відмінках замінити словом «реєстратор» у відповідних відмінках;

в абзаці четвертому слово «р.» замінити словом «року».

5. У розділі ІV:

в абзаці другому підпункту 2 пунктів 2, 3, підпункті 2 пункту 4 слова «достатньої кількості» виключити;

в абзаці третьому підпункту 2 пункту 2 слова «повинні бути розміщені» замінити словом «розміщуються»;

в абзаці першому підпункту 2 пункту 3 розділовий знак «;» замінити розділовим знаком «.»;

в абзаці другому підпункту 2 пункту 3 розділовий знак «.» замінити розділовим знаком «;»;

у підпункті 2 пункту 4 розділовий знак «.» замінити розділовим знаком «;»; у підпункті 8 пункту 5 розділовий знак «.» замінити розділовим знаком «;»;

у підпункті 4 пункту 6 слово «Організація» замінити словом «організація»; у пункті 8 цифру та слово «2 місячного» замінити цифрою та словом «2 – місячного»;

у пункті 10 слово «обов’язково» виключити;

друге речення абзацу другого пункту 2 розділу V викласти в такій редакції:

«У разі неможливості завантаження МІБП в холодовій кімнаті (камері) допускається їх завантаження при кімнатній температурі протягом періоду, що не перевищує 5 хвилин.».

6. У розділі VІ:

перше речення пункту 1 викласти в такій редакції: «Отримувач МІБП інформується про прибуття МІБП до пункту призначення не менш ніж за дві доби.»;

в другому реченні пункту 1 слова «має містити» замінити словом «відображає»;

в пункті 2 слова «повинні бути створені» замінити словом «створюються»; в пункті 3 слово «Реєстраторів» замінити словом «реєстраторів»;

у другому реченні пункту 4 слово «обов’язково» виключити;

в пункті 5 цифри та слова «2023 року № 584 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 квітня 2018 року № 610), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 березня 2004 року за № 275/8874» замінити цифрами та словами «2003 року № 584, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03 березня 2004 року за № 275/8874 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 квітня 2018 року № 610)».

7. У розділі VІІ:

У пункті 1 слова «повинен бути забезпечений» замінити словом «забезпечується»;

у пункті 2:

в абзаці першому слова «повинні бути внесені», «паперовому та/або електронному вигляді і мають містити наступні» замінити словами «вносяться», «паперовій та/або електронній формі і містять такі» відповідно, після слів «обліку МІБП» доповнити словом та цифрою «(додаток 3)»; в абзаці другому слово «дата» замінити словом «дату»;

Абзац тринадцятий після слова «батькові» доповнити словами «(за наявності)».

8. У розділі VІІІ:

у пункті 3 слова «мають генерувати», «Звіти повинні щотижнево генеруватись та зберігатись», «має бути зроблена» замінити словами «генерують», «Звіти щотижнево генеруються та зберігаються», «робиться» відповідно;

у пункті 4 слова «повинні мати» замінити словом «мають»;

у пункті 6 слова «відповідає за» замінити словом «забезпечує»;

в абзаці першому пункту 8 слова «повинні бути поміщені» замінити словом «поміщаються»; друге речення абзацу сьомого пункту 8 викласти з абзацним відступом в 10 міліметрів.

У зв’язку з цим друге речення абзацу сьомого пункту 8 вважати абзацом восьмим пункту 8;

в абзаці восьмому пункту 8 (враховуючи змінену нумерацію) слова «повинна забезпечувати» замінити словом «забезпечує».

9. У додатках до цього Порядку:

1) у додатку 1:

у відмітці розділовий знак «.» виключити; заголовок викласти у такій редакції:

«Журнал реєстрації температурного режиму холодильного обладнання для МІБП»;

у підрядковому тексті слова «назва закладу охорони здоров’я )» замінити словами «прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) або найменування суб’єкта СХЛ)»;

у таблиці слова «П.І.Б.» замінити словами «Прізвище, ім’я, по батькові (за наявності)»;

2) у додатку 2:

у відмітці розділовий знак «.» виключити, цифри «IV» замінити цифрами «VI»;

заголовок викласти у такій редакції:

«Акт приймання-передавання МІБП»;

у тексті цього додатка слова «реєструючи приладів», «Флаконного Термоіндикатора (ФТІ)», «П.І.Б.» замінити словами «ДТМ та реєстраторів температури електронних», «ФТІ», «Прізвище, ім’я, по батькові (за наявності)» відповідно, після слів «печатки сторін» доповнити словами «(за наявності)»;

у додатку 3:

у відмітці розділовий знак «.» виключити, цифри «VI» замінити цифрами «VII»;

заголовок викласти у такій редакції:

«Журнал обліку МІБП»;

у підрядковому тексті слова «назва закладу охорони здоров’я )» замінити словами «прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) або найменування суб’єкта СХЛ)»;

у тексті цього додатка слова «медичного імунобіологічного препарату», «препарату» замінити словом «МІБП».

В.о. директора Департаменту громадського здоров’яІгор Поворозник

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!