Розпорядження від 05.12.2024 р. № 11485-001.1/002.0/17-24

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 05.12.2024 р. № 11485-001.1/002.0/17-24

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа від 28.11.2024 № 2811/107 ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна щодо серій лікарського засобу, які фактично підприємством не виготовлялись:

• серії 10224 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70%, по 1 л у каністрах полімерних;
• серії 10324, 20324, 40324, 30324, 1012024, 50124, 2012024, 60324, 201224 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70%, по 100 мл у флаконах полімерних,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу

• СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70%, по 1 л у каністрах полімерних, серії 10224;
• СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70%, по 100 мл у флаконах полімерних, серій 10324, 20324, 40324, 30324, 1012024, 50124, 2012024, 60324, 201224, з маркуванням виробника ТОВ «МЕДЛЕВ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/17310/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби.

У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!