Держлікслужба у Полтавській обл. підбила підсумки 2024 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Полтавській обл. інформує про результати своєї діяльності за 2024 р. Так, протягом вказаного періоду позапланово перевірено 1 ліцензіата фармацевтичної практики за 1 місцем провадження діяльності та 1 ліцензіата за 7 місцями провадження діяльності стосовно дотримання ними вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.

За результатами позапланових заходів видано 2 приписи про усунення порушень вимог законодавства.

Протягом 2024 р. суб’єктам господарювання направлено:

• 132 повідомлення про заборону (зупинення) виробництва, реалізації (торгівлі), зберігання, застосування лікарських засобів, що не відповідають вимогам законодавства та рішень про поновлення обігу серій лікарських засобів, щодо яких були встановлені заходи тимчасової заборони;
• 111 повідомлень з узагальненою інформацією щодо можливості реалізації лікарських засобів з незначними відхиленнями, що не можуть спричинити значної шкоди для здоров’я людини.

За 2024 р. опрацьовано та направлено за допомогою програмно-технічного комплексу «Державна інформаційно-аналітична система контролю якості лікарських засобів і медичної продукції» до Держлікслужби 4148 повідомлень, що надійшли від суб’єктів господарювання стосовно неякісних, термін придатності яких минув, невикористаних залишків підконтрольних лікарських засобів та пошкоджених у процесі роботи лікарських засобів, що становить у загальній кількості 252 348,07 упаковки, з них:

• 1577 повідомлень щодо виконання розпоряджень Держлікслужби, вилучено 26 749,28 упаковки;
• 757 повідомлень про лікарські засоби, термін придатності яких минув, вилучено 62 781,16 упаковки;
• 308 повідомлень про знищення невикористаних залишків підконтрольних лікарських засобів, вилучено 79,77 упаковки;
• 1387 повідомлень про лікарські засоби, що стали непридатними під час роботи аптечного закладу, вилучено 153 074 упаковки;
• 2 повідомлення про виявлення уповноваженими особами аптечних закладів неякісних лікарських засобів при проведенні вхідного контролю, вилучено 830 упаковок;
• 12 повідомлень про відклик постачальниками лікарських засобів з обігу у кількості 1859 упаковок;
• 105 повідомлень про поміщення лікарських засобів у карантин, «термін придатності яких минув», у кількості 6974,86 упаковки.

Також за звітний період Держлікслужбою в Полтавській обл. здійснено контроль за виконанням правил утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, а саме: знищено / утилізовано 63 607,68 упаковки, що становить 2951,04 кг.

Крім того, в період з 16.09.2024 до 31.12.2024 р. здійснено 6 планових заходів державного ринкового нагляду. Видано 17 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів, проаналізовано 17 повідомлень суб’єкта господарювання щодо виконання рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та скасовано 17 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

На виконання доручення міністра охорони здоров’я України В. Ляшка від 16.10.2024 р. № ДМ/52/6-24 проведено 3 позапланові перевірки характеристик продукції виробників медичних виробів засобів для реабілітації верхніх та нижніх кінцівок.

Також проведено 7 позапланових перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду за 7 місцями розміщення продукції.

Також здійснено 1 позаплановий захід державного нагляду (контролю) відносно суб’єкта господарювання щодо додержання ним Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами здійсненого заходу видано 1 розпорядження щодо усунення Ліцензійних умов.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!