Міністерство охорони здоров’я України 3 лютого оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про врегулювання питання належної організації впровадження та використання національного класифікатора НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (далі — проєкт наказу).
Нагадаємо: схожий проєкт наказу був оприлюднений на сайті Міністерства 24.01.2025 р. Різниця лише в нормативно-правових актах, в які планується внести зміни.
Цим проєктом акта також пропонується відтермінувати обов’язкове використання національного класифікатора НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, з терміну, який вже настав, тобто з 1 лютого, на більш пізній термін — з 1 вересня 2025 р.
Однак зміни пропонується внести до Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом МОЗ України від 10.02.2017 р. № 122. Попередній проєкт акта мав на меті внести зміни до п. 4 наказу МОЗ України від 08.11.2024 р. № 1882.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту наказу потрібно надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент цифрових трансформацій в охороні здоров’я, тел.: (044) 253-33-31, e-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим