У супровідній документації зазначається, що проєкт має на меті внести зміни в окремі пункти Ліцензійних умов для приведення їх у відповідність із чинним законодавством України у сфері освіти та професійних кваліфікаційних вимог до працівників суб’єктів господарювання (ліцензіатів), які здійснюють професійну фармацевтичну діяльність.
Першочергово зміни пропонується внести до терміну «уповноважена особа суб’єкта господарювання». Вони передбачатимуть, що для роботи у сфері оптової, роздрібної торгівлі, виробництва та імпорту ліків необхідно буде мати освіту рівня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів», «Організація і управління фармацією»). Для промислового виробництва препаратів — потрібна буде вища освіта ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Промислова фармація» або «Технології фармацевтичних препаратів»).
Загальний стаж роботи має становити не менше 2 років за фармацевтичною спеціальністю (спеціальностями). Також передбачається обов’язковість проходження циклів тематичного удосконалення з питань забезпечення якості ліків та заходів безперервного професійного розвитку (БПР).
Окрім того, змінами пропонується уточнити, що:
- фармацевтам, які безпосередньо здійснюватимуть оптову торгівлю препаратами, слід буде мати освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація»). Відповідно, їм необхідно буде проходити БПР;
- фармацевтам з вищою освітою ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація») також потрібно буде мати сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння / підтвердження професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація» або «Організація і управління фармацією».
До осіб, які зможуть заміщати завідувачів аптек та аптечних складів, проєктом також висуваються вимоги, а саме обов’язковою буде наявність вищої освіти ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), сертифіката фармацевта-спеціаліста та/або документа про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації, щонайменше 2 роки загального стажу за фармацевтичною спеціальністю (спеціальностями) та проходження БПР.
До фахівців, що займатимуться відпуском ліків, додано клінічних фармацевтів, фармацевтів-косметологів, асистентів фармацевтів та фармацевтів-інтернів. До роботи щодо здійснення виробництва препаратів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі ліками зможуть залучатися фармацевти-інтерни, які працюватимуть під керівництвом куратора з числа фармацевтів відповідно до положення, що затверджуватиметься Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України.
Відпускати ліки в аптеці (аптечному пункті), що розташовуватиметься в селі або селищі, без здійснення їхнього виробництва також зможуть особи, які матимуть освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа») та сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація» (роздрібна реалізація лікарських засобів).
В аптеках у селах та селищах зможуть працювати завідувач аптеки, заступник завідувача аптеки із освітою рівня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (зі спеціалізацією (освітньою програмою) за дипломом «Фармація») без вимог до стажу.
Фахівцям, які займатимуться онлайн-замовленнями та наданням консультацій під час їхнього замовлення, також потрібно буде мати вищу освіту ступеня магістра за спеціальністю «Фармація» та проходити БПР.
У разі ухвалення цих змін вони набудуть чинності через 2 міс з дня їх опублікування.
Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови слід надсилати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за адресою: 03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120А; e-mail: [email protected].
Коментарі