Факти проти фейків: як ЦЕРЕБРОЛІЗИН® відстояв свою ефективність

Фармацевтичний ринок України є ключовим елементом системи охорони здоров’я та важливою складовою економіки країни, що забезпечує доступ громадян до сучасних лікарських засобів. Завдяки регуляторним процедурам в Україні діє механізм контролю за безпечністю та ефективністю ліків. Водночас навіть цей ринок виступає потенційним майданчиком для маніпуляцій. Тривожним явищем залишаються випадки поширення недостовірної інформації про лікарські засоби, що впливає на репутацію виробників, довіру медичної спільноти та пацієнтів до продуктів. Іронічно, що в епоху доказової медицини ліки з репутацією можуть стати жертвою інформаційних атак. Приклад — справа щодо препарату ЦЕРЕБРОЛІЗИН®, виробленого австрійською компанією «Евер Нейро Фарма».

ЦЕРЕБРОЛІЗИН® — лікарський засіб, який містить низько­молекулярні нейропептиди, що виробляються з головного мозку свиней. Цей нейротрофічний препарат має нейропротекторні та нейровідновлювальні властивості та показаний до застосування при органічних, метаболічних порушеннях та нейродегенеративних захворюваннях головного мозку, особ­ливо сенільній деменції типу Альцгеймера, ускладненнях після інсульту, травматичних пошкодженнях головного мозку (станах після оперативного втручання на головному мозку, закритих черепно-мозкових травмах, струсі мозку)1. Ефективність препарату підтверджується низкою досліджень та метааналізів (Muresanu D.F. et al., 2015; Gharagozli K. et al., 2017; Natan M. Bornstein et al., 2017; Дубовська С., 2022; Khasanova D.R. et al., 2023; Kalinin M.N. et al., 2024).

Нещодавнє судове рішення щодо цього препарату дало можливість не лише зафіксувати поширення недостовірної інформації. Кейс продемонстрував, як правові методи протидіють інформаційній дискредитації, коли критика ліків базується не на експертних висновках, а на анонімних припущеннях, поширених у мережі. Інформаційна атака на ЦЕРЕБРОЛІЗИН® здійснювалась у форматі повідомлень в моніторингових групах, включення до переліків «сумнівних» ліків та телеграм-каналів без обґрунтувань чи посилань на компетентні джерела. Автори матеріалів не лише публікували повідомлення в інтернеті, а й розсилали листи з подібними звинуваченнями до лікарень, створюючи перепони для державних закупівель препарату.

Стикнувшись із систематичним поширенням недостовірної інформації, компанія «Евер Нейро Фарма» провела комплексну роботу: зафіксувала всі порушення та спробувала ідентифікувати відповідальних осіб. Спроби виробника вирішити спір у досудовому порядку шляхом офіційних звернень до власників ресурсів із вимогами видалити недостовірну інформацію та припинити її поширення залишилися без реакції. З огляду на анонімність порушників та відсутність реакцій на свої вимоги, компанія вичерпала можливості досудового врегулювання. Це стало підставою для звернення до суду з метою встановлення факту поширення недостовірної інформації та її спростування, що було єдиним ефективним способом захисту репутації за відсутності інформації про осіб, які її розповсюджували. Суд, вивчивши матеріали, заслухав пояснення та встановив низку ключових фактів, які підтверджують ефективність лікарського засобу ЦЕРЕБРОЛІЗИН®. Зокрема, суд підтвердив, що препарат зареєстрований в Украї­ні після експертизи документації щодо його фармакологічних характеристик, клінічних властивостей та висновків про ефективність. Крім того, ефективність і безпека застосування препарату підтверджені його включенням до національних клінічних протоколів, зокрема тих, що ґрунтуються на сучасних рекомендаціях західних країн, а також міжнародних настанов. Додатково препарат дозволений до застосування в низці країн ЄС, що підкреслює його визнання на європейському ринку. Суд також дійшов висновку, що поширення недостовірної інформації про ЦЕРЕБРОЛІЗИН® призвело до завдання шкоди репутації компанії. Тож необхідність у спростуванні цих даних повністю обґрунтована.

Директор представництва «Евер Нейро Фарма» в Україні Владислав Пивоваров зазначає: «Ми раді, що суд підтвердив доведену ефективність препарату, яка базується на численних дослідженнях та міжнародному визнанні. Це рішення не лише захищає репутацію нашої компанії, але й гарантує пацієнтам доступ до перевіреного та якісного лікування».

Інформаційні війни є серйозною загрозою репутації виробників і довірі пацієнтів до ліків. Цей кейс наочно демонструє, як фейкові звинувачення можуть вдарити навіть по препаратах з міжнародним визнанням. Проте цей випадок став також і прикладом того, як можна захистити ділову репутацію. Історія «Евер Нейро Фарма» наголошує: у битві фактів проти фейків перемагає правда, якщо є наполегливість її відстояти.

Правовий захист інтересів компанії «Евер Нейро Фарма» у суді та на стадії досудового врегулювання здійснювала юридична фірма «Ел Ей» (Правовий Альянс). Її адвокати забезпечили ефективне представництво виробника, що стало важливим фактором у досягненні позитивного результату.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами, наданими компанією «ЕВЕР Нейро Фарма»
1Інструкція для медичного застосування лікарського засобу ЦЕРЕБРОЛІЗИН® (http://www.drlz.com.ua).

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

ЦЕРЕБРОЛІЗИН®. Склад: концентрат Церебролізину (пептидного препарату, що виробляється з головного мозку свиней). Фармакотерапевтична група. Психостимулятори та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X. Показання. Органічні, метаболічні порушення та нейродегенеративні захворювання головного мозку, особливо сенільна деменція типу Альцгеймера. Ускладнення після інсульту. Травматичні пошкодження головного мозку (стани після оперативного втручання на мозку, закриті черепно-мозкові травми, струс мозку). Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Епілепсія. Тяжкі порушення функції нирок. Спосіб застосування та дози. Препарат необхідно вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Препарат має побічні дії. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрія. РП № UA/9989/01/01, термін дії необмежений з 21.03.2019 р. Наказ МОЗ України від 08.07.2024 р. № 1181. Перед застосуванням, будь ласка, уважно ознайомтеся з повною інструкцією для медичного застосування, повним переліком побічних реакцій, протипоказань, особливостей застосування лікарського засобу ЦЕРЕБРОЛІЗИН®.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті